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Präbiotische Wirkungen eines polyphenolreichen Lebensmittels

28. Februar 2023 aktualisiert von: Wendy S. White, Iowa State University
Das spezifische Ziel dieses Projekts wird es sein, ein Cranberry-Getränk als Mittel zur Wiederherstellung des Gleichgewichts in Bezug auf die relativen Anteile der verschiedenen Bakterien, die den Dickdarm bewohnen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 27-35 kg/m2
  • Hoher Taillenumfang (Männer >102 cm und Frauen >88 cm)

Ausschlusskriterien:

  • Zigaretten rauchen
  • Regelmäßige intensive Bewegung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Chronischer Durchfall, Verstopfung oder andere Magen-Darm-Beschwerden
  • Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Darmmikrobiota verändern
  • Verwendung von Medikamenten, die Entzündungen oder die Darmmikrobiota beeinflussen
  • Verwendung von Präbiotika, Probiotika, Synbiotika, Vitaminen oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Darmmikrobiota beeinflussen
  • Abneigung gegen Preiselbeeren
  • Essensallergien
  • Laktoseintoleranz
  • Vegetarismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Sonstiges: Placebo-Getränk
Während des Interventionszeitraums konsumieren die Forschungsteilnehmer täglich ein Placebo-Getränk.
Experimental: Cranberry-Getränk
Sonstiges: Cranberry-Getränk
Während des Interventionszeitraums konsumieren die Forschungsteilnehmer täglich ein Cranberry-Getränk.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung und Struktur der mikrobiellen Gemeinschaft im Stuhl
Zeitfenster: Veränderungen der fäkalen Mikrobiota werden nach einer 20-tägigen Interventionsperiode gemessen
Wir werden untersuchen, ob bestimmte bakterielle Taxa durch den täglichen Konsum eines Cranberry-Getränks stimuliert werden.
Veränderungen der fäkalen Mikrobiota werden nach einer 20-tägigen Interventionsperiode gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iowa State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-303-00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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