Effets prébiotiques d'un produit alimentaire riche en polyphénols
28 février 2023 mis à jour par: Wendy S. White, Iowa State University
L'objectif spécifique de ce projet sera d'étudier une boisson aux canneberges comme moyen de rétablir l'équilibre en termes de proportions relatives des différentes bactéries qui habitent le gros intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 27-35 kg/m2
- Tour de taille haute (homme >102 cm et femme >88 cm)
Critère d'exclusion:
- Tabagisme
- Exercice intensif régulier
- Grossesse ou allaitement
- Diarrhée chronique, constipation ou autre trouble gastro-intestinal
- Diabète sucré, maladie auto-immune ou autre maladie chronique connue pour altérer le microbiote intestinal
- Utilisation de médicaments qui affectent l'inflammation ou le microbiote intestinal
- Utilisation de prébiotiques, probiotiques, symbiotiques, vitamines ou autres compléments alimentaires connus pour affecter le microbiote intestinal
- Aversion pour les canneberges
- Allergies alimentaires
- Intolérance au lactose
- Végétarisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson placebo
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Pendant la période d'intervention, les participants à la recherche consommeront quotidiennement une boisson placebo.
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Expérimental: Boisson aux canneberges
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Pendant la période d'intervention, les participants à la recherche consommeront quotidiennement une boisson aux canneberges.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition et structure de la communauté microbienne fécale
Délai: Les modifications du microbiote fécal seront mesurées après une période d'intervention de 20 jours
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Nous étudierons si des taxons bactériens spécifiques sont stimulés par la consommation quotidienne d'une boisson aux canneberges.
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Les modifications du microbiote fécal seront mesurées après une période d'intervention de 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-303-00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .