- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03659240
Efeitos prebióticos de um produto alimentício rico em polifenóis
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Wendy S. White, Iowa State University
O objetivo específico deste projeto será investigar uma bebida de cranberry como meio de restaurar o equilíbrio em termos de proporções relativas das várias bactérias que habitam o intestino grosso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 27-35 kg/m2
- Circunferência da cintura alta (homens >102 cm e mulheres >88 cm)
Critério de exclusão:
- fumar cigarro
- Exercício intensivo regular
- Gravidez ou lactação
- Diarréia crônica, constipação ou outra queixa gastrointestinal
- Diabetes mellitus, doença autoimune ou outra doença crônica conhecida por alterar a microbiota intestinal
- Uso de medicamentos que afetam a inflamação ou a microbiota intestinal
- Uso de prebióticos, probióticos, simbióticos, vitaminas ou outros suplementos dietéticos conhecidos por afetar a microbiota intestinal
- Aversão a cranberries
- Alergias a comida
- Intolerância a lactose
- Vegetarianismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
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Durante o período de intervenção, os participantes da pesquisa consumirão uma bebida placebo diariamente.
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Experimental: Bebida de cranberry
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Durante o período de intervenção, os participantes da pesquisa consumirão uma bebida de cranberry diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição e estrutura da comunidade microbiana fecal
Prazo: Alterações na microbiota fecal serão medidas após um período de intervenção de 20 dias
|
Investigaremos se táxons bacterianos específicos são estimulados pelo consumo diário de uma bebida de cranberry.
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Alterações na microbiota fecal serão medidas após um período de intervenção de 20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-303-00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .