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Efeitos prebióticos de um produto alimentício rico em polifenóis

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Wendy S. White, Iowa State University
O objetivo específico deste projeto será investigar uma bebida de cranberry como meio de restaurar o equilíbrio em termos de proporções relativas das várias bactérias que habitam o intestino grosso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 27-35 kg/m2
  • Circunferência da cintura alta (homens >102 cm e mulheres >88 cm)

Critério de exclusão:

  • fumar cigarro
  • Exercício intensivo regular
  • Gravidez ou lactação
  • Diarréia crônica, constipação ou outra queixa gastrointestinal
  • Diabetes mellitus, doença autoimune ou outra doença crônica conhecida por alterar a microbiota intestinal
  • Uso de medicamentos que afetam a inflamação ou a microbiota intestinal
  • Uso de prebióticos, probióticos, simbióticos, vitaminas ou outros suplementos dietéticos conhecidos por afetar a microbiota intestinal
  • Aversão a cranberries
  • Alergias a comida
  • Intolerância a lactose
  • Vegetarianismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Bebida placebo
Durante o período de intervenção, os participantes da pesquisa consumirão uma bebida placebo diariamente.
Experimental: Bebida de cranberry
Durante o período de intervenção, os participantes da pesquisa consumirão uma bebida de cranberry diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição e estrutura da comunidade microbiana fecal
Prazo: Alterações na microbiota fecal serão medidas após um período de intervenção de 20 dias
Investigaremos se táxons bacterianos específicos são estimulados pelo consumo diário de uma bebida de cranberry.
Alterações na microbiota fecal serão medidas após um período de intervenção de 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-303-00

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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