Præbiotiske virkninger af et polyphenol-rigt fødevareprodukt
28. februar 2023 opdateret af: Wendy S. White, Iowa State University
Det specifikke mål for dette projekt vil være at undersøge en tranebærdrik som et middel til at genoprette balancen i forhold til de relative andele af de forskellige bakterier, der bebor tyktarmen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 27-35 kg/m2
- Høj taljeomkreds (mænd >102 cm og kvinder >88 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Cigaretrygning
- Regelmæssig intensiv træning
- Graviditet eller amning
- Kronisk diarré, forstoppelse eller andre gastrointestinale lidelser
- Diabetes mellitus, autoimmun sygdom eller anden kronisk sygdom, der vides at ændre tarmmikrobiotaen
- Brug af medicin, der påvirker inflammation eller tarmmikrobiota
- Brug af præbiotika, probiotika, synbiotika, vitaminer eller andre kosttilskud, der vides at påvirke tarmmikrobiotaen
- Modvilje mod tranebær
- Fødevareallergier
- Laktoseintolerance
- Vegetarisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drik
|
I løbet af interventionsperioden vil forskningsdeltagere indtage en placebo-drik dagligt.
|
|
Eksperimentel: Tranebærdrik
|
I løbet af interventionsperioden vil forskningsdeltagere indtage en tranebærdrik dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækalt mikrobielt samfunds sammensætning og struktur
Tidsramme: Ændringer i den fækale mikrobiota vil blive målt efter en 20-dages interventionsperiode
|
Vi vil undersøge, om specifikke bakterielle taxaer stimuleres af daglig indtagelse af en tranebærdrik.
|
Ændringer i den fækale mikrobiota vil blive målt efter en 20-dages interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-303-00
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .