Prebiotiska effekter av en polyfenolrik livsmedelsprodukt
28 februari 2023 uppdaterad av: Wendy S. White, Iowa State University
Det specifika målet för detta projekt kommer att vara att undersöka en tranbärsdryck som ett sätt att återställa balansen när det gäller de relativa proportionerna av de olika bakterierna som lever i tjocktarmen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 27-35 kg/m2
- Hög midjemått (män >102 cm och kvinnor >88 cm)
Exklusions kriterier:
- Cigarettrökning
- Regelbunden intensiv träning
- Graviditet eller amning
- Kronisk diarré, förstoppning eller andra gastrointestinala besvär
- Diabetes mellitus, autoimmun sjukdom eller annan kronisk sjukdom som är känd för att förändra tarmmikrobiotan
- Användning av mediciner som påverkar inflammation eller tarmmikrobiotan
- Användning av prebiotika, probiotika, synbiotika, vitaminer eller andra kosttillskott som är kända för att påverka tarmmikrobiotan
- Aversion mot tranbär
- Mat allergier
- Laktosintolerant
- Vegetarianism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo dryck
|
Under interventionsperioden kommer forskningsdeltagarna att konsumera en placebo-dryck dagligen.
|
|
Experimentell: Tranbärsdryck
|
Under interventionsperioden kommer forskningsdeltagarna att konsumera en tranbärsdryck dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekal mikrobiell gemenskaps sammansättning och struktur
Tidsram: Förändringar i fekal mikrobiota kommer att mätas efter en 20-dagars interventionsperiod
|
Vi kommer att undersöka om specifika bakteriella taxa stimuleras av daglig konsumtion av en tranbärsdryck.
|
Förändringar i fekal mikrobiota kommer att mätas efter en 20-dagars interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2018
Första postat (Faktisk)
6 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-303-00
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tranbärsdryck
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutadUrinvägsinfektionAustralien