Effetti prebiotici di un prodotto alimentare ricco di polifenoli
28 febbraio 2023 aggiornato da: Wendy S. White, Iowa State University
Lo scopo specifico di questo progetto sarà studiare una bevanda al mirtillo come mezzo per ristabilire l'equilibrio in termini di proporzioni relative dei vari batteri che abitano l'intestino crasso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 27-35 kg/m2
- Circonferenza vita alta (uomini >102 cm e donne >88 cm)
Criteri di esclusione:
- Fumare sigarette
- Esercizio fisico intensivo regolare
- Gravidanza o allattamento
- Diarrea cronica, costipazione o altri disturbi gastrointestinali
- Diabete mellito, malattia autoimmune o altra malattia cronica nota per alterare il microbiota intestinale
- Uso di farmaci che influenzano l'infiammazione o il microbiota intestinale
- Uso di prebiotici, probiotici, sinbiotici, vitamine o altri integratori alimentari noti per influenzare il microbiota intestinale
- Avversione per i mirtilli rossi
- Allergie alimentari
- Intolleranza al lattosio
- Vegetarismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Bevanda placebo
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Durante il periodo di intervento, i partecipanti alla ricerca consumeranno quotidianamente una bevanda placebo.
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Sperimentale: Bevanda al mirtillo rosso
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Durante il periodo di intervento, i partecipanti alla ricerca consumeranno una bevanda al mirtillo ogni giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione e struttura della comunità microbica fecale
Lasso di tempo: I cambiamenti nel microbiota fecale saranno misurati dopo un periodo di intervento di 20 giorni
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Indagheremo se specifici taxa batterici sono stimolati dal consumo quotidiano di una bevanda al mirtillo rosso.
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I cambiamenti nel microbiota fecale saranno misurati dopo un periodo di intervento di 20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-303-00
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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