Prebiotiske effekter av et polyfenolrikt matprodukt
28. februar 2023 oppdatert av: Wendy S. White, Iowa State University
Det spesifikke målet for dette prosjektet vil være å undersøke en tyttebærdrikk som et middel til å gjenopprette balansen når det gjelder de relative andelene av de ulike bakteriene som bor i tykktarmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 27-35 kg/m2
- Høy midjeomkrets (menn >102 cm og kvinner >88 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Sigarett røyking
- Regelmessig intensiv trening
- Graviditet eller amming
- Kronisk diaré, forstoppelse eller andre gastrointestinale plager
- Diabetes mellitus, autoimmun sykdom eller annen kronisk sykdom kjent for å endre tarmmikrobiotaen
- Bruk av medisiner som påvirker betennelse eller tarmmikrobiota
- Bruk av prebiotika, probiotika, synbiotika, vitaminer eller andre kosttilskudd som er kjent for å påvirke tarmmikrobiotaen
- Aversjon mot tranebær
- Matallergier
- Laktoseintoleranse
- Vegetarisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
I løpet av intervensjonsperioden vil forskningsdeltakere innta en placebo-drikk daglig.
|
|
Eksperimentell: Tranebærdrikk
|
I løpet av intervensjonsperioden vil forskningsdeltakerne innta en tranebærdrikk daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal mikrobiell samfunnsammensetning og struktur
Tidsramme: Endringer i fekal mikrobiota vil bli målt etter en 20-dagers intervensjonsperiode
|
Vi vil undersøke om spesifikke bakterielle taxaer stimuleres av daglig inntak av en tranebærdrikk.
|
Endringer i fekal mikrobiota vil bli målt etter en 20-dagers intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-303-00
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .