Prebiotyczne działanie produktu spożywczego bogatego w polifenole
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Wendy S. White, Iowa State University
Konkretnym celem tego projektu będzie zbadanie napoju żurawinowego jako środka przywracającego równowagę pod względem względnych proporcji różnych bakterii zamieszkujących jelito grube.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 27-35 kg/m2
- Wysoki obwód talii (mężczyźni >102 cm i kobiety >88 cm)
Kryteria wyłączenia:
- Palenie papierosów
- Regularne intensywne ćwiczenia
- Ciąża lub laktacja
- Przewlekła biegunka, zaparcia lub inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Cukrzyca, choroba autoimmunologiczna lub inna przewlekła choroba, o której wiadomo, że zmienia mikroflorę jelitową
- Stosowanie leków wpływających na stan zapalny lub mikroflorę jelitową
- Stosowanie prebiotyków, probiotyków, synbiotyków, witamin lub innych suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na mikroflorę jelitową
- Niechęć do żurawiny
- Alergie pokarmowe
- Nietolerancja laktozy
- Wegetarianizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
W okresie interwencji uczestnicy badania będą codziennie spożywać napój placebo.
|
|
Eksperymentalny: Napój żurawinowy
|
W okresie interwencji uczestnicy badania będą codziennie spożywać napój żurawinowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład i struktura społeczności drobnoustrojów kałowych
Ramy czasowe: Zmiany mikroflory kałowej zostaną zmierzone po 20-dniowym okresie interwencji
|
Zbadamy, czy określone taksony bakterii są stymulowane przez codzienne spożywanie napoju żurawinowego.
|
Zmiany mikroflory kałowej zostaną zmierzone po 20-dniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-303-00
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .