Efectos prebióticos de un producto alimenticio rico en polifenoles
28 de febrero de 2023 actualizado por: Wendy S. White, Iowa State University
El objetivo específico de este proyecto será investigar una bebida de arándanos como un medio para restablecer el equilibrio en términos de las proporciones relativas de las diversas bacterias que habitan en el intestino grueso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 27-35 kg/m2
- Circunferencia de cintura alta (hombres >102 cm y mujeres >88 cm)
Criterio de exclusión:
- Fumar cigarrillos
- Ejercicio intensivo regular
- Embarazo o lactancia
- Diarrea crónica, estreñimiento u otro problema gastrointestinal
- Diabetes mellitus, enfermedad autoinmune u otra enfermedad crónica conocida por alterar la microbiota intestinal
- Uso de medicamentos que afectan la inflamación o la microbiota intestinal
- Uso de prebióticos, probióticos, simbióticos, vitaminas u otros suplementos dietéticos que se sabe que afectan la microbiota intestinal
- Aversión a los arándanos
- Alergias a los alimentos
- Intolerancia a la lactosa
- Vegetarianismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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Durante el período de intervención, los participantes de la investigación consumirán una bebida de placebo diariamente.
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Experimental: Bebida de arándano
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Durante el período de intervención, los participantes de la investigación consumirán una bebida de arándanos diariamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición y estructura de la comunidad microbiana fecal
Periodo de tiempo: Los cambios en la microbiota fecal se medirán después de un período de intervención de 20 días
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Investigaremos si taxones bacterianos específicos son estimulados por el consumo diario de una bebida de arándanos.
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Los cambios en la microbiota fecal se medirán después de un período de intervención de 20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-303-00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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