- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03659240
Polyfenolirikkaan elintarviketuotteen prebioottiset vaikutukset
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Wendy S. White, Iowa State University
Tämän hankkeen erityistavoitteena on tutkia karpalojuomaa keinona palauttaa tasapaino paksusuolessa elävien eri bakteerien suhteellisissa suhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27-35 kg/m2
- Korkea vyötärön ympärysmitta (miehet > 102 cm ja naiset > 88 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpoltto
- Säännöllinen intensiivinen harjoittelu
- Raskaus tai imetys
- Krooninen ripuli, ummetus tai muu maha-suolikanavan vaiva
- Diabetes mellitus, autoimmuunisairaus tai muu krooninen sairaus, jonka tiedetään muuttavan suoliston mikrobiota
- Tulehdukseen tai suoliston mikrobiotaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Prebioottien, probioottien, synbioottien, vitamiinien tai muiden ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan suoliston mikrobiotaan
- Vastenmielisyys karpaloita kohtaan
- Ruoka-allergiat
- Laktoosi-intoleranssi
- Vegetarismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
Interventiojakson aikana tutkimuksen osallistujat nauttivat lumelääkejuoman päivittäin.
|
Kokeellinen: Karpalo juoma
|
Interventiojakson aikana tutkimukseen osallistujat nauttivat karpalojuoman päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ulosteen mikrobiyhteisön koostumus ja rakenne
Aikaikkuna: Ulosteen mikrobiotan muutokset mitataan 20 päivän interventiojakson jälkeen
|
Selvitämme, stimuloiko karpalojuoman päivittäinen nauttiminen tiettyjä bakteeritaksoneja.
|
Ulosteen mikrobiotan muutokset mitataan 20 päivän interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-303-00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .