심근 허혈 진단을 위한 정량적 스트레스 심초음파 (DEVISE)
심근 허혈에 대한 새로운 정량적 스트레스 심초음파 검사의 개발, 검증 및 구현
활동 시 흉통이 있는 환자는 유도성 심근 허혈이 있는지 확인하기 위해 신뢰할 수 있는 비침습적 검사가 필요합니다. 이는 진단용 관상 동맥 조영술의 사용을 줄이고 위험과 비용을 피하며 임상 결정을 안내합니다. 기존의 스트레스 심초음파는 정성적이고 주관적인 해석에 의존하기 때문에 재현성이 좋지 않습니다. 심근 속도, 스트레인, 스트레인 속도 및 글로벌 세로 스트레인의 정확하고 신뢰할 수 있는 측정을 기반으로 하는 정량적 접근 방식은 심근 허혈을 정확하게 진단할 수 있는 것으로 나타났습니다. 심근 속도 이미징을 사용하는 보다 정확한 테스트는 정상에서 심각한 허혈에 이르기까지 연속적인 척도에서 심근 기능 예비의 객관적인 측정을 제공했지만 초음파 공급업체에서 구현되지 않았습니다.
연구자들은 일상적인 임상 실습에 사용할 수 있는 진단 소프트웨어 도구를 만드는 독창적인 접근 방식을 제안합니다. 연구자들은 도부타민 스트레스 심초음파 검사를 받는 피험자들을 대상으로 심근 속도 영상과 반점 추적을 통해 얻은 정량적 데이터를 추출하고 비교할 것입니다.
데이터는 여러 차원(속도, 변형률 및 변형률 추적 포함)에 걸쳐 다변량 데이터에 적용되는 다중 커널 학습 및 공동 통계를 포함한 고급 계산 수학을 사용하여 분석됩니다. 이 접근법은 정량적 관상 동맥 조영술 및 분수 유량 예비에 대해 검증될 것입니다. 결과는 파라메트릭 이미지로 표시되고 보고 도구에 배치됩니다. 출력은 심근 허혈의 존재와 중증도를 결정합니다. 이 새로운 도구는 진단 결론의 정확성을 지속적으로 개선할 수 있도록 반복 학습 능력을 갖출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Jens Voigt
-
-
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Danderyd Hospital
-
연락하다:
- Reidar Winter
-
-
-
-
-
Cardiff, 영국
- 모병
- University Hospital Wales
-
연락하다:
- Alan G Fraser
-
수석 연구원:
- Alan G Fraser
-
Cottingham, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Castle Hill Hospital
-
연락하다:
- Imran D Sunderji
-
수석 연구원:
- Imran D Sunderji
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉통, 흉통 상당
제외 기준:
- 트로포닌 상승을 동반한 급성 관상동맥 증후군, 중증 심장 판막 질환, 조절되지 않는 고혈압(안정기 SBP >200mmHg), 심근병증, 도부타민 금기, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
건강한 지원자 또는 정상적인 침습적 또는 CT 관상 동맥 조영술 또는 기타 기능적 영상 검사를 받은 경우
|
심근 속도 이미징 또는 스펙클 추적을 사용하여 파생된 변형 매개변수
|
|
변형 이미징
동맥조영술 또는 CT 혈관조영술에서 심각한 관상동맥 질환(직경 협착 >50%)이 진단되었습니다.
분수 유량 예비는 참조 기준으로 측정됩니다.
|
심근 속도 이미징 또는 스펙클 추적을 사용하여 파생된 변형 매개변수
|
|
높은 p(CAD)
중요한 심외막 관상동맥 질환의 중급 내지 높은 확률(>50%).
|
심근 속도 이미징 또는 스펙클 추적을 사용하여 파생된 변형 매개변수
|
|
모든 참가자
중증 질환의 확률은 15~85%입니다.
|
심근 속도 이미징 또는 스펙클 추적을 사용하여 파생된 변형 매개변수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dobutamine stress echocardiography의 정량적 측정의 진단 정확도
기간: 18개월
|
관상 동맥 조영술에서 파생된 측정치에 대해 참조된 분절 심근 속도, 스트레인, 스트레인 속도 및 벽 운동 스코어링의 심초음파 측정.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도성 심근 허혈의 측정 가능한 마커를 유발하는 최저 용량의 도부타민
기간: 18개월
|
적용된 모델링 기술을 사용하여 진단 정확도를 유지하기 위해 도부타민의 최저 용량을 예측합니다.
|
18개월
|
|
다모수 및 다차원 데이터 세트를 해석하여 심근 허혈을 진단하기 위해 기계 학습을 사용하는 진단 정확도
기간: 18개월
|
모델링을 사용하여 사전 테스트 확률(나이와 같은 위험 요인 기반), 세로 기능과 관련된 생리적 요인(예: 심박수) 및 심장 주기 전체에서 파생된 데이터(즉, 속도 또는 변형 곡선 분석 기반)를 결합합니다. 최고 속도나 변형과 같은 단일 값이 아님).
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alan G Fraser, University Hospital Wales
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .