Ecocardiografia quantitativa da sforzo per diagnosticare l'ischemia miocardica (DEVISE)
Sviluppo, convalida e implementazione di un nuovo test ecocardiografico da sforzo quantitativo per l'ischemia miocardica
I pazienti con dolore toracico da sforzo necessitano di un test affidabile non invasivo per identificare se hanno un'ischemia miocardica inducibile. Ciò ridurrebbe l'uso dell'arteriografia coronarica diagnostica, ne eviterebbe rischi e costi e guiderebbe le decisioni cliniche. L'ecocardiografia da stress convenzionale ha una scarsa riproducibilità perché si basa su un'interpretazione qualitativa e soggettiva. Approcci quantitativi basati su misurazioni precise e affidabili di velocità miocardica, deformazione, velocità di deformazione e deformazione longitudinale globale hanno dimostrato di essere in grado di diagnosticare con precisione l'ischemia miocardica. Un test più accurato che utilizza l'imaging della velocità del miocardio non è stato implementato dai fornitori di ecografi sebbene fornisse una misurazione obiettiva della riserva funzionale del miocardio su una scala continua dalla normalità all'ischemia grave.
I ricercatori propongono un approccio originale per creare uno strumento software diagnostico che possa essere utilizzato nella pratica clinica di routine. Gli investigatori estrarranno e confronteranno i dati quantitativi ottenuti attraverso l'imaging della velocità del miocardio e il monitoraggio delle macchioline in soggetti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina.
I dati saranno analizzati utilizzando la matematica computazionale avanzata, compreso l'apprendimento multiplo del kernel e le statistiche congiunte applicate a dati multivariati su più dimensioni (comprese le tracce di velocità, deformazione e velocità di deformazione). Questo approccio sarà convalidato rispetto all'arteriografia coronarica quantitativa e alla riserva di flusso frazionale. I risultati verranno visualizzati come immagini parametriche e inseriti in uno strumento di reportistica. L'output determinerà la presenza e la gravità dell'ischemia miocardica. Questi nuovi strumenti avranno la capacità di apprendimento iterativo in modo che la precisione delle conclusioni diagnostiche possa essere continuamente affinata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio
- Non ancora reclutamento
- UZ Leuven
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Contatto:
- Jens Voigt
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Cardiff, Regno Unito
- Reclutamento
- University Hospital Wales
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Contatto:
- Alan G Fraser
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Investigatore principale:
- Alan G Fraser
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Cottingham, Regno Unito
- Non ancora reclutamento
- Castle Hill Hospital
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Contatto:
- Imran D Sunderji
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Investigatore principale:
- Imran D Sunderji
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Stockholm, Svezia
- Non ancora reclutamento
- Danderyd Hospital
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Contatto:
- Reidar Winter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore toracico, dolore toracico equivalente
Criteri di esclusione:
- sindrome coronarica acuta con troponina elevata, grave malattia valvolare cardiaca, ipertensione incontrollata (SBP a riposo >200 mmHg), cardiomiopatia, controindicazione alla dobutamina, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Volontari sani o se hanno avuto un'arteriografia coronarica normale invasiva o TC o altri test di imaging funzionale
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Parametri di deformazione derivati utilizzando l'imaging della velocità miocardica o il tracciamento speckle
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Immagini di deformazione
Una malattia coronarica significativa (diametro stenosi >50%) è stata diagnosticata all'arteriografia o all'angio-TC.
La riserva di flusso frazionale sarà misurata come criterio di riferimento.
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Parametri di deformazione derivati utilizzando l'imaging della velocità miocardica o il tracciamento speckle
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Alto p(CAD)
Probabilità da intermedia ad alta di malattia coronarica epicardica significativa (> 50%).
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Parametri di deformazione derivati utilizzando l'imaging della velocità miocardica o il tracciamento speckle
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Tutti i visitatori
Probabilità di malattia grave compresa tra il 15 e l'85%.
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Parametri di deformazione derivati utilizzando l'imaging della velocità miocardica o il tracciamento speckle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica delle misure quantitative dell'ecocardiografia da stress con dobutamina
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misurazioni ecocardiografiche di velocità miocardica segmentale, deformazione, velocità di deformazione e punteggio del movimento della parete rispetto a misurazioni derivate dall'angiografia coronarica.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose minima di dobutamina per provocare un marcatore misurabile di ischemia miocardica inducibile
Lasso di tempo: 18 mesi
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Utilizzando tecniche di modellazione applicate prevedere la dose più bassa di dobutamina per mantenere l'accuratezza diagnostica
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18 mesi
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Precisione diagnostica dell'utilizzo dell'apprendimento automatico per interpretare set di dati multiparametrici e multidimensionali per diagnosticare l'ischemia miocardica
Lasso di tempo: 18 mesi
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Utilizzare la modellazione per combinare le probabilità pre-test (basate su fattori di rischio come l'età), i fattori fisiologici (ad esempio, la frequenza cardiaca) associati alla funzione longitudinale e i dati derivati durante il ciclo cardiaco (ovvero, sulla base dell'analisi della velocità o delle curve di deformazione e non solo un singolo valore come la velocità di picco o la deformazione).
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan G Fraser, University Hospital Wales
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS Project ID 136434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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