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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03659526
Échocardiographie de stress quantitative pour diagnostiquer l'ischémie myocardique (DEVISE)
Développement, validation et mise en œuvre d'un nouveau test échocardiographique de stress quantitatif pour l'ischémie myocardique
Les patients souffrant de douleurs thoraciques à l'effort ont besoin d'un test non invasif fiable pour identifier s'ils présentent une ischémie myocardique inductible. Cela réduirait l'utilisation de l'artériographie coronarienne diagnostique, en éviterait les risques et les coûts et orienterait les décisions cliniques. L'échocardiographie de stress conventionnelle a une faible reproductibilité car elle repose sur une interprétation qualitative et subjective. Des approches quantitatives basées sur des mesures précises et fiables de la vitesse myocardique, de la déformation, de la vitesse de déformation et de la déformation longitudinale globale se sont avérées capables de diagnostiquer avec précision l'ischémie myocardique. Un test plus précis utilisant l'imagerie de la vitesse myocardique n'a pas été mis en œuvre par les fournisseurs d'ultrasons, bien qu'il ait fourni une mesure objective de la réserve fonctionnelle myocardique sur une échelle continue allant de la normalité à l'ischémie sévère.
Les chercheurs proposent une approche originale pour créer un outil logiciel de diagnostic utilisable en pratique clinique courante. Les chercheurs extrairont et compareront les données quantitatives obtenues par l'imagerie de la vitesse myocardique et le suivi du chatoiement chez les sujets qui subissent une échocardiographie de stress à la dobutamine.
Les données seront analysées à l'aide de mathématiques computationnelles avancées, y compris l'apprentissage par noyau multiple et les statistiques conjointes appliquées à des données multivariées sur plusieurs dimensions (y compris les traces de vitesse, de déformation et de vitesse de déformation). Cette approche sera validée par rapport à l'artériographie coronarienne quantitative et à la réserve de débit fractionnaire. Les résultats seront affichés sous forme d'images paramétriques et placés dans un outil de rapport. La sortie déterminera la présence et la gravité de l'ischémie myocardique. Ces nouveaux outils auront une capacité d'apprentissage itératif permettant d'affiner en permanence la précision des conclusions diagnostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran D Sunderji
- Numéro de téléphone: +441482 875875
- E-mail: imran.sunderji@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alan G Fraser
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- Pas encore de recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- Jens Voigt
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Cardiff, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospital Wales
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Contact:
- Alan G Fraser
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Chercheur principal:
- Alan G Fraser
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Cottingham, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Castle Hill Hospital
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Contact:
- Imran D Sunderji
-
Chercheur principal:
- Imran D Sunderji
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-
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Stockholm, Suède
- Pas encore de recrutement
- Danderyd Hospital
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Contact:
- Reidar Winter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Douleur thoracique, équivalent douleur thoracique
Critère d'exclusion:
- syndrome coronarien aigu avec élévation de la troponine, maladie valvulaire cardiaque sévère, hypertension non contrôlée (PAS au repos > 200 mmHg), cardiomyopathie, contre-indication à la dobutamine, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle
Volontaires en bonne santé ou s'ils ont eu une artériographie coronarienne invasive ou CT normale ou un autre test d'imagerie fonctionnelle
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Paramètres de déformation dérivés à l'aide de l'imagerie de la vitesse myocardique ou du suivi du chatoiement
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Imagerie de déformation
Une maladie coronarienne significative (sténose de diamètre > 50 %) a été diagnostiquée sur l'artériographie ou sur l'angioscanner.
La réserve de débit fractionnaire sera mesurée comme critère de référence.
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Paramètres de déformation dérivés à l'aide de l'imagerie de la vitesse myocardique ou du suivi du chatoiement
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Haute p(CAD)
Probabilité intermédiaire à élevée de maladie coronarienne épicardique significative (> 50 %).
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Paramètres de déformation dérivés à l'aide de l'imagerie de la vitesse myocardique ou du suivi du chatoiement
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Tout venant
Probabilité de maladie grave allant de 15 à 85 %.
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Paramètres de déformation dérivés à l'aide de l'imagerie de la vitesse myocardique ou du suivi du chatoiement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique des mesures quantitatives de l'échocardiographie de stress à la dobutamine
Délai: 18 mois
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Mesures échocardiographiques de la vitesse myocardique segmentaire, de la déformation, de la vitesse de déformation et de la notation du mouvement de la paroi référencées par rapport aux mesures dérivées de l'angiographie coronarienne.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dose la plus faible de dobutamine pour provoquer un marqueur mesurable d'ischémie myocardique inductible
Délai: 18 mois
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À l'aide de techniques de modélisation appliquées, prédire la dose la plus faible de dobutamine pour maintenir la précision du diagnostic
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18 mois
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Précision diagnostique de l'utilisation de l'apprentissage automatique pour interpréter des ensembles de données multiparamétriques et multidimensionnels afin de diagnostiquer l'ischémie myocardique
Délai: 18 mois
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Utiliser la modélisation pour combiner les probabilités pré-test (basées sur les facteurs de risque tels que l'âge), les facteurs physiologiques (par exemple, la fréquence cardiaque) qui sont associés à la fonction longitudinale et les données dérivées tout au long du cycle cardiaque (c'est-à-dire, basées sur l'analyse des courbes de vitesse ou de déformation et pas seulement une valeur unique comme la vitesse de pointe ou la déformation).
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan G Fraser, University Hospital Wales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS Project ID 136434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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