Quantitative Stress-Echokardiographie zur Diagnose von Myokardischämie (DEVISE)
Entwicklung, Validierung und Implementierung eines neuen quantitativen Stress-Echokardiographie-Tests für Myokardischämie
Patienten mit Brustschmerzen bei Anstrengung benötigen einen zuverlässigen nicht-invasiven Test, um festzustellen, ob sie eine induzierbare Myokardischämie haben. Dies würde den Einsatz der diagnostischen Koronararteriographie reduzieren, ihre Risiken und Kosten vermeiden und klinische Entscheidungen leiten. Die konventionelle Stress-Echokardiographie hat eine schlechte Reproduzierbarkeit, da sie auf qualitativer und subjektiver Interpretation beruht. Es hat sich gezeigt, dass quantitative Ansätze, die auf präzisen und zuverlässigen Messungen der myokardialen Geschwindigkeit, Dehnung, Dehnungsrate und globalen Längsdehnung basieren, in der Lage sind, myokardiale Ischämie genau zu diagnostizieren. Ein genauerer Test mit myokardialer Geschwindigkeitsbildgebung wurde von den Ultraschallanbietern nicht implementiert, obwohl er eine objektive Messung der myokardialen Funktionsreserve auf einer kontinuierlichen Skala von normal bis schwerer Ischämie lieferte.
Die Forscher schlagen einen originellen Ansatz vor, um ein diagnostisches Softwaretool zu erstellen, das in der klinischen Routinepraxis eingesetzt werden kann. Die Forscher werden quantitative Daten extrahieren und vergleichen, die durch myokardiale Geschwindigkeitsbildgebung und Speckle-Tracking bei Probanden erhalten wurden, die sich einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie unterziehen.
Die Daten werden mithilfe fortschrittlicher Computermathematik analysiert, einschließlich multiplem Kernel-Lernen und gemeinsamer Statistik, die auf multivariate Daten über mehrere Dimensionen hinweg angewendet werden (einschließlich Geschwindigkeits-, Dehnungs- und Dehnungsratenspuren). Dieser Ansatz wird anhand der quantitativen Koronararteriographie und der fraktionierten Flussreserve validiert. Die Ergebnisse werden als parametrische Bilder angezeigt und in ein Berichtstool gestellt. Die Ausgabe bestimmt das Vorhandensein und die Schwere einer myokardialen Ischämie. Diese neuen Tools werden iterativ lernen können, sodass die Genauigkeit der diagnostischen Schlussfolgerungen kontinuierlich verfeinert werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien
- Noch keine Rekrutierung
- UZ Leuven
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Kontakt:
- Jens Voigt
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Stockholm, Schweden
- Noch keine Rekrutierung
- Danderyd Hospital
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Kontakt:
- Reidar Winter
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Cardiff, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- University Hospital Wales
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Kontakt:
- Alan G Fraser
-
Hauptermittler:
- Alan G Fraser
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Cottingham, Vereinigtes Königreich
- Noch keine Rekrutierung
- Castle Hill Hospital
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Kontakt:
- Imran D Sunderji
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Hauptermittler:
- Imran D Sunderji
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustschmerz, Brustschmerzäquivalent
Ausschlusskriterien:
- akutes Koronarsyndrom mit erhöhtem Troponin, schwere Herzklappenerkrankung, unkontrollierte Hypertonie (Ruhe-SBP > 200 mmHg), Kardiomyopathie, Kontraindikation für Dobutamin, Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Gesunde Freiwillige oder wenn sie sich einer normalen invasiven oder CT-Koronararteriographie oder einem anderen funktionellen Bildgebungstest unterzogen haben
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Deformationsparameter, die unter Verwendung von myokardialer Geschwindigkeitsbildgebung oder Speckle-Tracking abgeleitet wurden
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Verformungsbildgebung
Bei der Arteriographie oder CT-Angiographie wurde eine signifikante Koronarerkrankung (Durchmesserstenose > 50 %) diagnostiziert.
Als Referenzkriterium wird die fraktionierte Durchflussreserve gemessen.
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Deformationsparameter, die unter Verwendung von myokardialer Geschwindigkeitsbildgebung oder Speckle-Tracking abgeleitet wurden
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Hohes p(CAD)
Mittlere bis hohe Wahrscheinlichkeit einer signifikanten epikardialen Koronarerkrankung (> 50 %).
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Deformationsparameter, die unter Verwendung von myokardialer Geschwindigkeitsbildgebung oder Speckle-Tracking abgeleitet wurden
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Alle Ankömmlinge
Wahrscheinlichkeit einer schweren Erkrankung zwischen 15 und 85 %.
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Deformationsparameter, die unter Verwendung von myokardialer Geschwindigkeitsbildgebung oder Speckle-Tracking abgeleitet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit quantitativer Messungen der Dobutamin-Stress-Echokardiographie
Zeitfenster: 18 Monate
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Echokardiographische Messungen von segmentaler myokardialer Geschwindigkeit, Dehnung, Dehnungsrate und Wandbewegungs-Scoring bezogen auf Messungen aus der Koronarangiographie.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niedrigste Dosis von Dobutamin, um einen messbaren Marker einer induzierbaren Myokardischämie hervorzurufen
Zeitfenster: 18 Monate
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Unter Verwendung von angewandten Modellierungstechniken wird die niedrigste Dosis von Dobutamin vorhergesagt, um die diagnostische Genauigkeit aufrechtzuerhalten
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18 Monate
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Diagnostische Genauigkeit der Verwendung von maschinellem Lernen zur Interpretation multiparametrischer und multidimensionaler Datensätze zur Diagnose von Myokardischämie
Zeitfenster: 18 Monate
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Verwenden Sie die Modellierung, um Wahrscheinlichkeiten vor dem Test (basierend auf Risikofaktoren wie Alter), physiologische Faktoren (z. B. Herzfrequenz), die mit der Längsfunktion und Daten verbunden sind, die während des gesamten Herzzyklus abgeleitet werden (d. h. basierend auf der Analyse von Geschwindigkeits- oder Dehnungskurven), zu kombinieren und nicht nur ein einzelner Wert wie Spitzengeschwindigkeit oder Dehnung).
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan G Fraser, University Hospital Wales
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS Project ID 136434
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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