Ecocardiografia sob estresse quantitativo para diagnosticar isquemia miocárdica (DEVISE)
Desenvolvimento, Validação e Implementação de um Novo Teste Ecocardiográfico de Estresse Quantitativo para Isquemia Miocárdica
Pacientes com dor torácica ao esforço precisam de um teste não invasivo confiável para identificar se apresentam isquemia miocárdica induzível. Isso reduziria o uso da arteriografia coronariana diagnóstica, evitaria seus riscos e custos e orientaria as decisões clínicas. A ecocardiografia de estresse convencional tem baixa reprodutibilidade porque se baseia na interpretação qualitativa e subjetiva. Abordagens quantitativas baseadas em medições precisas e confiáveis da velocidade, deformação, taxa de deformação e deformação longitudinal global do miocárdio demonstraram ser capazes de diagnosticar com precisão a isquemia miocárdica. Um teste mais preciso usando a imagem da velocidade do miocárdio não foi implementado pelos fornecedores de ultrassom, embora fornecesse uma medida objetiva da reserva funcional do miocárdio em uma escala contínua de normalidade a isquemia grave.
Os pesquisadores propõem uma abordagem original para criar uma ferramenta de software de diagnóstico que pode ser usada na prática clínica de rotina. Os investigadores irão extrair e comparar os dados quantitativos obtidos por meio de imagens de velocidade do miocárdio e rastreamento de speckle em indivíduos submetidos a ecocardiografia de estresse com dobutamina.
Os dados serão analisados usando matemática computacional avançada, incluindo aprendizado de kernel múltiplo e estatísticas conjuntas aplicadas a dados multivariados em várias dimensões (incluindo traços de velocidade, deformação e taxa de deformação). Esta abordagem será validada contra arteriografia coronária quantitativa e reserva de fluxo fracionada. Os resultados serão exibidos como imagens paramétricas e colocados em uma ferramenta de relatório. A saída determinará a presença e a gravidade da isquemia miocárdica. Estas novas ferramentas terão a capacidade de aprendizagem iterativa para que a precisão das conclusões diagnósticas possa ser continuamente refinada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- Ainda não está recrutando
- UZ Leuven
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Contato:
- Jens Voigt
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Cardiff, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospital Wales
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Contato:
- Alan G Fraser
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Investigador principal:
- Alan G Fraser
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Cottingham, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Castle Hill Hospital
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Contato:
- Imran D Sunderji
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Investigador principal:
- Imran D Sunderji
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Stockholm, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Danderyd Hospital
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Contato:
- Reidar Winter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no peito, equivalente a dor no peito
Critério de exclusão:
- síndrome coronariana aguda com troponina elevada, valvopatia grave, hipertensão descontrolada (PAS em repouso >200mmHg), cardiomiopatia, contraindicação à dobutamina, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Voluntários saudáveis ou se tiveram arteriografia coronária invasiva ou por TC normal ou outro teste de imagem funcional
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Parâmetros de deformação derivados usando imagens de velocidade do miocárdio ou rastreamento de speckle
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Imagem de deformação
Doença coronariana significativa (estenose de diâmetro > 50%) foi diagnosticada na arteriografia ou na angiotomografia.
A reserva de vazão fracionária será medida como critério de referência.
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Parâmetros de deformação derivados usando imagens de velocidade do miocárdio ou rastreamento de speckle
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P alto (CAD)
Probabilidade intermediária a alta de doença coronariana epicárdica significativa (>50%).
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Parâmetros de deformação derivados usando imagens de velocidade do miocárdio ou rastreamento de speckle
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Todos os cantos
Probabilidade de doença grave variando de 15 a 85%.
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Parâmetros de deformação derivados usando imagens de velocidade do miocárdio ou rastreamento de speckle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica de medidas quantitativas de ecocardiografia sob estresse com dobutamina
Prazo: 18 meses
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Medições ecocardiográficas de velocidade segmentar do miocárdio, tensão, taxa de tensão e pontuação do movimento da parede referenciadas com medições derivadas de angiografia coronária.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose mais baixa de dobutamina para provocar marcador mensurável de isquemia miocárdica induzível
Prazo: 18 meses
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O uso de técnicas de modelagem aplicadas prevê a dose mais baixa de dobutamina para manter a precisão do diagnóstico
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18 meses
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Precisão diagnóstica do uso de aprendizado de máquina para interpretar conjuntos de dados multiparamétricos e multidimensionais para diagnosticar isquemia miocárdica
Prazo: 18 meses
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Use a modelagem para combinar probabilidades pré-teste (com base em fatores de risco, como idade), fatores fisiológicos (por exemplo, frequência cardíaca) associados à função longitudinal e dados derivados ao longo do ciclo cardíaco (ou seja, com base na análise de velocidade ou curvas de tensão e não apenas um único valor como velocidade de pico ou tensão).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan G Fraser, University Hospital Wales
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS Project ID 136434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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