心筋虚血を診断するための定量的ストレス心エコー検査 (DEVISE)
心筋虚血に対する新しい定量的ストレス心エコー検査の開発、検証、実装
労作時に胸痛がある患者には、誘発性心筋虚血があるかどうかを特定する信頼できる非侵襲的検査が必要です。 これにより、診断用冠動脈造影の使用が減り、そのリスクとコストが回避され、臨床上の決定が導かれます。 従来の負荷心エコー検査は、質的および主観的な解釈に依存しているため、再現性が低くなります。 心筋速度、ひずみ、ひずみ速度、および全体的な縦ひずみの正確で信頼性の高い測定に基づく定量的アプローチは、心筋虚血を正確に診断できることが示されています。 心筋速度イメージングを使用したより正確なテストは、超音波ベンダーによって実装されていませんでしたが、正常から重度の虚血までの連続スケールで心筋機能予備力の客観的な測定値を提供しました。
研究者は、日常の臨床診療で使用できる診断ソフトウェア ツールを作成するための独自のアプローチを提案しています。 研究者は、ドブタミン負荷心エコー検査を受けた被験者の心筋速度イメージングとスペックル追跡を通じて得られた定量的データを抽出して比較します。
データは、複数のカーネル学習や、複数の次元 (速度、ひずみ、ひずみ速度のトレースを含む) にわたる多変量データに適用される結合統計など、高度な計算数学を使用して分析されます。 このアプローチは、定量的冠動脈造影およびフラクショナル フロー リザーブに対して検証されます。 結果はパラメトリック イメージとして表示され、レポート ツールに配置されます。 出力は、心筋虚血の存在と重症度を決定します。 これらの新しいツールには反復学習機能が備わっているため、診断結果の精度を継続的に向上させることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cardiff、イギリス
- 募集
- University Hospital Wales
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コンタクト:
- Alan G Fraser
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主任研究者:
- Alan G Fraser
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Cottingham、イギリス
- まだ募集していません
- Castle Hill Hospital
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コンタクト:
- Imran D Sunderji
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主任研究者:
- Imran D Sunderji
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Stockholm、スウェーデン
- まだ募集していません
- Danderyd Hospital
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コンタクト:
- Reidar Winter
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Leuven、ベルギー
- まだ募集していません
- UZ Leuven
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コンタクト:
- Jens Voigt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸の痛み、胸の痛み相当
除外基準:
- トロポニン上昇を伴う急性冠症候群、重度の心臓弁膜症、制御不能な高血圧(安静時の SBP >200mmHg)、心筋症、ドブタミン禁忌、妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
健康なボランティア、または通常の侵襲的またはCT冠動脈造影またはその他の機能的画像検査を受けた場合
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心筋速度イメージングまたはスペックル追跡を使用して導出された変形パラメータ
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変形イメージング
-重大な冠動脈疾患(直径狭窄> 50%)は、動脈造影またはCT血管造影で診断されています。
フラクショナル フロー リザーブが参照基準として測定されます。
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心筋速度イメージングまたはスペックル追跡を使用して導出された変形パラメータ
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高い p(CAD)
重大な心外膜性冠動脈疾患の可能性が中程度から高い (> 50%)。
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心筋速度イメージングまたはスペックル追跡を使用して導出された変形パラメータ
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すべての来訪者
重症化する確率は15~85%。
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心筋速度イメージングまたはスペックル追跡を使用して導出された変形パラメータ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドブタミン負荷心エコー検査の定量的測定の診断精度
時間枠:18ヶ月
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セグメント心筋速度、ひずみ、ひずみ率、壁運動スコアリングの心エコー測定は、冠動脈造影から得られた測定値に対して参照されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導性心筋虚血の測定可能なマーカーを誘発するドブタミンの最低用量
時間枠:18ヶ月
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適用されるモデリング技術を使用して、診断精度を維持するためにドブタミンの最低用量を予測します
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18ヶ月
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機械学習を使用してマルチパラメトリックおよび多次元データセットを解釈し、心筋虚血を診断する診断精度
時間枠:18ヶ月
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モデリングを使用して、検査前の確率 (年齢などの危険因子に基づく)、縦方向の機能に関連する生理学的因子 (心拍数など)、および心周期全体で得られたデータ (つまり、速度またはひずみ曲線の分析に基づく) を組み合わせます。ピーク速度やひずみのような単一の値だけではありません)。
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18ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Alan G Fraser、University Hospital Wales
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形イメージングの臨床試験
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
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VisionScope Technologies完了半月板の涙 | ルースボディ | 変形性関節症 | 関節または関節包の外傷アメリカ
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集
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Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)完了
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...わからない