MiAVR에서 자동 패스너 장치와 수동으로 묶인 매듭 비교
2018년 9월 7일 업데이트: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
최소침습 고립 대동맥판막 치환술에서 자동 체결장치와 수동 매듭의 비교
연구자의 연구 목적은 우측 전방 소흉절개술(RAMT)에 의한 고립 대동맥 판막 치환술(AVR)에서 Cor-Knot 장치의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
RAMT에 의해 AVR을 위해 440명의 환자가 수술을 받았다. 이 환자들 중 221명이 스텐트 보철물을 이용한 단독 AVR 수술을 받았다. 63명의 환자에서 Cor-Knot 티타늄 패스너를 사용하여 봉합사를 고정했으며 158명의 환자에서 매듭을 손으로 묶었습니다.
대동맥 교차 클램핑 및 심폐 우회 시간은 MT 그룹에 비해 AT 그룹에서 유의하게 감소했습니다. 일치하지 않는 그룹 또는 일치하는 그룹의 분석 여부에 관계없이 임상 결과는 두 그룹에서 유사했습니다. 30일 사망률에는 차이가 없었고 뇌졸중 및 일과성 허혈발작 비율은 비슷했습니다. 최소개흉술.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
221
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 침습적 접근법(우측 전방 최소개흉술)에 의해 스텐트 삽입 보철물을 이용한 고립 대동맥 판막 치환 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 선택적 환자
- 스텐트 인공 삽입물을 이용한 고립 대동맥 판막 치환술
- 최소 침습적 접근법(우전방 최소 개흉술)
제외 기준:
- 관련 절차
- 무봉합 또는 급속 판막 전개 보철물을 사용한 대동맥 판막 교체
- 활동성 심내막염
- 이전 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
손으로 묶은 매듭으로 봉합
손으로 묶은 매듭으로 봉합사를 사용한 최소 침습적 격리 대동맥 판막 교체
|
|
|
자동 체결장치(Cor-Knot)를 이용한 봉합
자동 체결 장치(Cor-Knot)를 사용하여 봉합사를 사용한 최소 침습적 격리 대동맥 판막 교체
|
자동 패스너 장치를 사용하거나 사용하지 않는 심장 판막 교체 Cor Knot
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 수술 시간
기간: 수술 데이터
|
대동맥 교차 클램핑 및 심폐 우회 시간
|
수술 데이터
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이환율
기간: 수술 전후(30일) 및 24개월 추적
|
이환율(뇌졸중, 심장 박동기 이식, 대동맥 역류) 사망 판막 관련 재수술
|
수술 전후(30일) 및 24개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .