이중 감각 장애 저시력 재활(LVR) 이니셔티브 (LVR)
이중 감각 장애가 있는 노인의 공식/비공식 간병인과의 의사소통 개선: 저시력 재활 클리닉 파일럿에서 청력 중재의 타당성
이중 감각 장애가 있는 노인의 공식/비공식 간병인과의 의사 소통 개선: 저시력 재활 클리닉(LVR)에서 청력 개입의 타당성:
주요 목표 목표 1 객관적인 청각 장애(즉, HHIE(Hearing Handicap Inventory for the Elderly) 평가 및 객관적인 청력 평가를 사용하여 중등도에서 중증의 우울증 또는 인지 저하가 없는 영어 능력을 갖춘 노인(≥60세)의 임상 LVR 인구 중 DSI).
목표 2 일차 간병인(두 가지 이상의 일상 생활 활동을 지원하는 식별된 사람)에 대한 인지된 간병 부담을 설명합니다. 중등도에서 중증의 우울증이나 인지 장애가 없는 영어 능력을 갖춘 노인(≥60세)의 임상 LVR 모집단 중 이중 감각 장애(DSI)가 있는 개인의 일상 생활의 도구적 활동(ADL/IADL) Zarit Burden 인터뷰 설문지 및 질적 인터뷰 데이터 분석을 사용하여 감소합니다.
목표 3 Zarit Burden 인터뷰 설문지를 사용하여 DSI 모집단 간의 의사 소통을 해결하기 위해 LVR 환자에 대한 파일럿 수동 일반 청력 개입 프로그램의 타당성과 이점을 결정합니다.
3A: 파일럿 완료, 탈락률 및 반구조화 인터뷰를 기반으로 타당성을 설명합니다. 3B: 반구조화 인터뷰를 기반으로 인지된 커뮤니케이션 개선 사항을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿은 전향적 코호트 연구입니다. 약 100명의 참가자와 2개 이상의 ADL/IADL을 지원하는 식별된 사람들이 DSI 확산 및 커뮤니케이션에 대한 DSI 영향에 대해 평가됩니다. DSI가 있는 10명의 참가자로 구성된 하위 코호트는 청력 중재를 제공받고 4-6주 동안 DSI 모집단과 2명 이상을 지원하는 식별된 사람들 간의 의사소통에 대한 일반 청력 중재 프로그램의 영향을 평가하기 위해 추적됩니다. ADL/IADL.
모집은 Wilmer Eye Institute(East Baltimore 위치) LVR 클리닉에서 이루어집니다. 채용 노력은 LVR 클리닉에 다니는 영어 능력을 갖춘 노인(60세 이상)에 초점을 맞출 것입니다. 간병인은 최소 2개의 ADL 및/또는 IADL에 대한 자가 보고 지원을 기반으로 식별됩니다.
DSI가 있는 10명의 하위 코호트와 두 개 이상의 ADL/IADL을 지원하는 확인된 사람들을 위한 청력 중재는 작업 치료사가 휴대용 증폭기(SuperEar SE9000 ). 핸드헬드 앰프로 LVR 세션을 시작하기 전에 DSI가 있는 개인은 일일 기능(ADL/IADL) 설문지(LVR 성공 척도)를 작성합니다. 작업 치료사는 참가자에게 휴대용 증폭기(SuperEar SE9000)를 제공하고 장치 사용 및 모범 사례(예: 배경 소음 감소) 환자-간병인 쌍의 의사 소통을 개선합니다.
참가자-간병인 쌍은 LVR 방문 사이의 4-6주 기간 동안 장치 및 통신 전략을 활용합니다. 돌아오면 쌍은 반구조화된 인터뷰를 완료하여 활용도(성공, 장벽), 커뮤니케이션에 미치는 영향 및 열린 질적 피드백에 대한 정보를 이끌어냅니다. 참여자와 간병인은 개입 후 기능 설문지와 Zarit Burden 인터뷰를 각각 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Low Vision Rehabilitation Clinic, Johns Hopkins
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - 고령자 참가자
연구의 목표 1 및 2에 적격하려면 고령자 참가자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 60세 이상. 모집 당시 만 60세 이상인 사람이 참가할 수 있습니다.
- 저시력 재활 환자/참석자
- 유창한 영어 구사자
- 2개 이상의 ADL/IADL 지원을 보고하는 간병인.
- 거주. 참가자는 파일럿 기간 동안 해당 지역에 거주할 계획을 세워야 합니다.
- 프로토콜에 참여하고 준수하려는 의지. 참가자는 연구 참여에 동의하고 기꺼이 동의할 수 있어야 하며 파일럿 기간 동안 파일럿 프로토콜을 기꺼이 준수해야 합니다(목표 1 및 목표 2에 대한 1개 세션, 목표 3에 대해 4-6주 간격의 2개 세션).
연구의 목표 3에 대한 자격이 되려면 노인 참여자는 다음 추가 기준을 충족해야 합니다.
- 이중 감각 장애(목표 2 및 3에만 해당)
- 청각 장애. 참여자의 청력은 양쪽 귀에서 4개 주파수 테스트인 순음 청력 검사로 측정됩니다. 더 나은 귀에서 청력 손상 점수 >=25dB.
간병인(둘 이상의 ADL/IADL을 지원하는 확인된 사람) 참여자
연구의 목표 2 및 3에 해당하려면 간병인 참가자가 다음 기준을 충족해야 합니다.
• 2개 이상의 ADL/IADL이 있는 적격하고 의지가 있는 노인 파일럿 참가자를 지원합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 잠재적 등록 후보자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 휴대용 증폭기를 사용하는 의료 금기. 청각 중재에 사용되는 기본 장치가 청각 증폭기이기 때문에 청각 증폭기 사용에 대한 의학적 금기 사항이 있는 참가자는 제외됩니다. 금기 사항은 파일럿 청력학자가 결정합니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 활성 귀 감염
- 폐쇄증
- 장치의 한계를 넘는 심도 난청
- 비대칭 청력 손실
- 중추성 난청(즉, 신경학적 기원)
- 시력 장애가 없습니다. 저시력 재활 임상의가 평가한 시력, 시야 상태 및 대비 감도에 대한 굴절 후 시력 장애가 없는 참가자는 제외됩니다.
- 우울증. Center for Epidemiological Studies-Depression(CES-D) 점수 ≥16으로 선별되었습니다.
- 어떤 참가자도 인종이나 성별에 따라 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고령자 참가자 및 비공식/공식 간병인 쌍
약 10명의 참가자-간병인 쌍으로 구성된 하위 코호트는 LVR 방문 사이의 4-6주 기간 동안 SE9000 및 커뮤니케이션 전략을 활용합니다.
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FDA 규제를 받지 않는 휴대용 청각 증폭기.
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고령자 참가자
시각 장애가 있는 60세 이상의 성인 약 100명으로 구성된 파일럿 코호트는 노인을 위한 청각 장애 목록(HHIE), 청각 장애의 인지된 영향 평가 및 객관적인 청각 평가를 완료할 것입니다.
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공식/비공식 간병인
두 개 이상의 ADL/IADL이 있는 자격이 있는 고령 성인 파일럿 참가자를 지원하는 것으로 확인된 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 감각 장애의 유병률
기간: 1 일
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HHIE(Hearing Handicap Inventory for the Elderly), 청각 장애의 인지된 영향 평가 및 객관적인 청력 평가(순음 청력 검사를 통해 양쪽 귀에 4개 주파수 테스트)로 측정했습니다. 더 나은 귀에서 청력 손상 점수 >25dB). 총 HHIE 점수: 10개 항목의 합계(항목당 0, 2 또는 4점, 총 점수 범위 0~40). 0-8 = 핸디캡 없음; 10-24 = 경도에서 중등도의 핸디캡; 26-40 = 심각한 핸디캡. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 감각 장애가 공식/비공식 간병인에 미치는 영향은 12가지 질문 Zarit Burden 인터뷰 설문지(범위 0-48, 0-10 경미한 부담, 10-20 경증에서 중등도 부담, >20 높은 부담)
기간: 1 일
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두 개 이상의 ADL/IADL을 지원하는 식별된 사람으로 정의된 간병인). 돌봄의 부담을 평가하기 위해 12개 항목의 Zarit Burden Interview Questionnaire(ZBI-12)로 측정한 영향. 총 ZBI-12 점수: 12개 항목의 합계(항목당 0~4점, 총 점수 범위 0~48).
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1 일
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반구조적 인터뷰로 평가한 공식/비공식 간병인과의 의사소통에 대한 휴대용 증폭기의 타당성
기간: 4-6주
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타당성은 공식/비공식 간병인 및 노인 참여자 쌍과 함께 수행된 반구조화된 dyad 인터뷰로 측정됩니다.
타당성은 인터뷰 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 질적으로 결정됩니다.
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4-6주
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Zarit Burden 인터뷰 설문지로 평가한 공식/비공식 간병인의 간병인 부담에 대한 휴대용 증폭기의 영향
기간: 4-6주
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부부 간병인 부담에 대한 청력 증폭기의 영향은 ZBI-12로 측정됩니다. 총 ZBI-12 점수: 12개 항목의 합계(항목당 0~4점, 총 점수 범위 0~48).
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4-6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nick Reed, AuD, Johns Hopkins Bloomberg School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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