Initiative de réadaptation en basse vision (LVR) pour les déficiences sensorielles doubles (LVR)
Améliorer la communication avec les soignants formels/informels chez les personnes âgées ayant une double déficience sensorielle : faisabilité d'une intervention auditive dans un projet pilote de clinique de réadaptation en basse vision
Les objectifs du projet Améliorer la communication avec les soignants formels/informels chez les personnes âgées ayant une double déficience sensorielle : faisabilité d'une intervention auditive dans une clinique de réadaptation en basse vision (LVR) sont :
Objectifs principaux Objectif 1 Caractériser la prévalence de la déficience auditive objective (c.-à-d. DSI) parmi une population clinique de LVR) chez des personnes âgées (≥ 60 ans) maîtrisant l'anglais et exemptes de dépression modérée à sévère ou de déclin cognitif à l'aide de l'évaluation Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) et d'une évaluation objective de l'audition.
Objectif 2 Décrire le fardeau perçu des soins sur le soignant principal (personnes identifiées qui aident à deux ou plusieurs activités de la vie quotidienne. activités instrumentales de la vie quotidienne (AVQ/Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)) de personnes atteintes d'une double déficience sensorielle (DSI) parmi une population clinique de LVR chez les personnes âgées (≥ 60 ans) maîtrisant l'anglais et exemptes de dépression modérée à sévère ou de troubles cognitifs déclin à l'aide du questionnaire Zarit Burden Interview et des analyses qualitatives des données d'entretien.
Objectif 3 Déterminer la faisabilité et les avantages d'un programme pilote d'intervention auditive en vente libre manuel sur les patients LVR pour aborder la communication au sein d'une population DSI à l'aide du questionnaire Zarit Burden Interview.
3A : Décrire la faisabilité en fonction de l'achèvement du projet pilote, du taux d'abandon et des entretiens semi-structurés 3B : Décrire les améliorations perçues de la communication sur la base des entretiens semi-structurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pilote est une étude de cohorte prospective. Environ 100 participants et leurs personnes identifiées qui aident avec deux ADL/IADL ou plus seront évalués pour la prévalence des DSI et l'impact des DSI sur la communication. Une sous-cohorte de 10 participants atteints de DSI bénéficiera d'une intervention auditive et sera suivie pendant 4 à 6 semaines pour évaluer l'impact du programme d'intervention auditive en vente libre sur la communication entre une population de DSI et ses personnes identifiées qui aident avec deux ou plusieurs ADL/IADL.
Le recrutement sera basé à la clinique LVR du Wilmer Eye Institute (East Baltimore). Les efforts de recrutement se concentreront sur les personnes âgées (≥ 60 ans) maîtrisant l'anglais qui fréquentent la clinique LVR. Les soignants seront identifiés sur la base d'une assistance auto-déclarée avec au moins deux AVQ et/ou IADL.
L'intervention auditive, pour la sous-cohorte de 10 personnes atteintes de DSI et leurs personnes identifiées qui assistent avec deux ADL/IADL ou plus, consiste en des instructions et des meilleures pratiques fournies par un ergothérapeute sur l'utilisation d'un amplificateur portatif (SuperEar SE9000 ). Avant la session LVR avec l'amplificateur portatif, les personnes atteintes de DSI rempliront un questionnaire de fonctionnement quotidien (ADL/IADL) (une mesure du succès du LVR). L'ergothérapeute remettra au participant un amplificateur portatif (SuperEar SE9000) et fournira des instructions sur l'utilisation de l'appareil et les meilleures pratiques (c. réduction du bruit de fond) pour améliorer la communication des binômes patient-aidant.
Les paires participant-soignant utiliseront l'appareil et les stratégies de communication sur une période de 4 à 6 semaines entre les visites LVR. À leur retour, les binômes réaliseront des entretiens semi-structurés pour obtenir des informations sur l'utilisation (succès, obstacles), l'impact sur la communication et une rétroaction qualitative ouverte. Les participants et les soignants rempliront respectivement le questionnaire sur le fonctionnement post-intervention et l'entretien Zarit Burden.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Low Vision Rehabilitation Clinic, Johns Hopkins
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion - Participants adultes plus âgés
Pour être éligibles aux objectifs 1 et 2 de l'étude, les participants adultes âgés doivent répondre à tous les critères suivants :
- Âge supérieur à 60 ans. Les personnes âgées de plus de 60 ans au moment du recrutement peuvent participer.
- Patient/participant en réadaptation basse vision
- Parleur anglais courant
- Soignant qui déclare avoir aidé dans 2 AVQ/IADL ou plus.
- Résidence. Les participants doivent prévoir de résider dans la zone locale pendant la durée du projet pilote
- Volonté de participer et de respecter le protocole. Les participants doivent être disposés et capables de consentir à participer à l'étude, être disposés à adhérer au protocole pilote pendant toute la durée du pilote (1 session pour l'objectif 1 et l'objectif 2, 2 sessions à 4-6 semaines d'intervalle pour l'objectif 3).
Pour être éligibles à l'objectif 3 de l'étude, les participants âgés doivent répondre aux critères supplémentaires suivants :
- Déficience sensorielle double (uniquement pour les objectifs 2 et 3)
- Déficience auditive. L'audition des participants sera mesurée par audiométrie tonale pure, un test à quatre fréquences dans les deux oreilles. Score de déficience auditive >=25dB dans la meilleure oreille.
Participants aidants (personnes identifiées qui aident avec deux ADL/IADL ou plus)
Pour être éligibles aux objectifs 2 et 3 de l'étude, les aidants participants doivent répondre aux critères suivants :
• Aider un participant pilote âgé éligible et volontaire avec deux ADL/IADL ou plus.
Critère d'exclusion:
Les candidats potentiels à l'inscription qui répondent à un ou plusieurs des critères suivants sont exclus de la participation à l'étude :
- Contre-indication médicale à l'utilisation d'un amplificateur portatif. Étant donné que l'amplificateur auditif sera le principal appareil utilisé dans l'intervention auditive, les participants présentant des contre-indications médicales à l'utilisation de l'amplificateur auditif sont exclus. La contre-indication sera déterminée par l'audiologiste pilote. Ceux-ci peuvent inclure :
- Infection active de l'oreille
- Atrésie
- Perte auditive profonde au-delà des limites de l'appareil
- Perte auditive asymétrique
- Perte auditive centrale (c.-à-d. d'origine neurologique)
- Libre de déficience visuelle. Les participants qui n'ont aucune déficience visuelle après réfraction sur l'acuité, l'état du champ visuel et la sensibilité au contraste seront exclus, tels qu'évalués par un clinicien en réadaptation basse vision.
- Dépression. Dépisté avec un score du Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) ≥16.
- Aucun participant n'est exclu en raison de sa race ou de son sexe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants adultes plus âgés et paires de soignants formels/officiels
Une sous-cohorte d'environ 10 paires participant-soignant utilisera SE9000 et des stratégies de communication sur une période de 4 à 6 semaines entre les visites LVR.
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Amplificateur auditif portable, non réglementé par la FDA.
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Participants adultes plus âgés
La cohorte pilote d'environ 100 adultes de plus de 60 ans, ayant une déficience visuelle, complétera l'inventaire des handicaps auditifs pour les personnes âgées (HHIE), une évaluation de l'impact perçu de la déficience auditive et une évaluation objective de l'audition.
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Aidants formels/informels
Personnes identifiées qui aident les participants adultes âgés volontaires et éligibles au projet pilote avec deux ADL/IADL ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la double déficience sensorielle
Délai: Un jour
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Mesuré par le Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE), une évaluation de l'impact perçu de la déficience auditive et une évaluation objective de l'audition (par audiométrie tonale un test à quatre fréquences dans les deux oreilles. Score de déficience auditive > 25 dB dans la meilleure oreille). Score HHIE total : somme de 10 items (0, 2 ou 4 points par item, score total allant de 0 à 40). 0-8 = pas de handicap ; 10-24 = handicap léger à modéré ; 26-40 = handicap sévère. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la double déficience sensorielle sur les soignants formels/informels selon le questionnaire d'entrevue Zarit Burden en 12 questions (plage 0-48, 0-10 charge légère, 10-20 charge légère à modérée, > 20 charge élevée)
Délai: Un jour
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Les soignants sont définis comme des personnes identifiées qui aident avec deux AVQ/IADL ou plus). Impact mesuré par un Zarit Burden Interview Questionnaire (ZBI-12) à 12 éléments pour évaluer le fardeau des soins. Score total ZBI-12 : somme de 12 items (0 à 4 points par item, score total allant de 0 à 48).
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Un jour
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Faisabilité de l'amplificateur portatif sur la communication avec les soignants formels / informels, telle qu'évaluée par des entretiens semi-structurés
Délai: 4-6 semaines
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La faisabilité sera mesurée par des entretiens semi-structurés en dyade menés avec des soignants formels/informels et des paires de participants adultes plus âgés.
La faisabilité sera ensuite déterminée qualitativement en fonction des réponses des participants aux questions de l'entrevue.
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4-6 semaines
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Impact de l'amplificateur portatif sur le fardeau des soignants auprès des soignants formels / informels, tel qu'évalué par le questionnaire d'entretien Zarit Burden
Délai: 4-6 semaines
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L'impact de l'amplificateur auditif sur le fardeau de la dyade soignante sera mesuré avec le ZBI-12. Score total ZBI-12 : somme de 12 items (0 à 4 points par item, score total allant de 0 à 48).
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4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Reed, AuD, Johns Hopkins Bloomberg School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00183648
- LVR-F-1 (Autre identifiant: Other)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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