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뇌심부 자극(DBS) 후향적 결과 연구

2026년 9월 2일 업데이트: Boston Scientific Corporation
이 연구의 주요 목적은 식별되지 않은 환자 기록의 후향적 검토를 사용하여 뇌심부 자극(DBS)의 실제 임상 결과를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 특성화하는 것입니다.

1. 신원이 확인되지 않은 환자 기록의 후향적 검토를 사용한 뇌심부 자극(DBS)의 실제 임상 결과.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Cologne, 독일
        • 모병
        • Uniklinik Köln
        • 연락하다:
      • Düsseldorf, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • 연락하다:
      • Jena, 독일
        • 완전한
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • 연락하다:
      • Würzburg, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • 연락하다:
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • 모병
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • 연락하다:
    • California
      • Moreno Valley, California, 미국, 26520
        • 모병
        • Riverside University Health System
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Hospital
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 완전한
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University School of Medicine
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모병
        • Allegheny General Hospital
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 완전한
        • Swedish Neuroscience Institute
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에
        • 모병
        • AZ St. Lucas
        • 연락하다:
      • Roeselare, 벨기에
        • 모병
        • AZ Delta
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Seville, 스페인
        • 모병
        • Hospital Virgen del Rocio
        • 연락하다:
  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아
        • 모병
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자의 차트 데이터는 임상에서 치료받은 조사자의 표준 환자 풀에서 가져옵니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 심부 뇌 자극 시스템으로 치료를 받았거나 이식 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨 병
Boston Scientific 뇌심부 자극 시스템을 이식한 파킨슨병 환자
장치: 뇌심부 자극
파킨슨병, 근긴장이상 및 본태성 떨림 환자의 심부 뇌 자극.
필수 떨림
Boston Scientific 뇌심부 자극 시스템을 이식한 본태성 진전이 있는 피험자
장치: 뇌심부 자극
파킨슨병, 근긴장이상 및 본태성 떨림 환자의 심부 뇌 자극.
디스토니아
보스턴 사이언티픽 뇌심부 자극 시스템을 이식한 근긴장이상 환자
장치: 뇌심부 자극
파킨슨병, 근긴장이상 및 본태성 떨림 환자의 심부 뇌 자극.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인과 비교하여 이식 후 최대 5년까지 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS III)의 평균 변화
기간: 5년 포스트 임플란트
베이스라인과 비교하여 이식 후 최대 5년까지 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS III)로 평가한 질병 증상의 개선
5년 포스트 임플란트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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