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脳深部刺激療法 (DBS) の回顧的アウトカム研究

2024年5月10日 更新者：Boston Scientific Corporation
この研究の主な目的は、匿名化された患者記録のレトロスペクティブ レビューを使用して、深部脳刺激療法 (DBS) の実際の臨床結果を特徴付けることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は特徴付けることです

1. 匿名化された患者記録のレトロスペクティブ レビューを使用した脳深部刺激療法 (DBS) の実際の臨床結果。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • 募集
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • コンタクト：
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • The Regents of the University of California, San Francisco campus
        • コンタクト：
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Hospital
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • University Of South Florida
        • コンタクト：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • St. Luke's Regional Medical Center
        • コンタクト：
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University School of Medicine
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 募集
        • Allegheny General Hospital
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 完了
        • Swedish Neuroscience Institute
  • ドイツ
      • Jena、ドイツ
        • 募集
        • Uniklinikum Jena
        • コンタクト：
      • Köln、ドイツ
        • 募集
        • Uniklinik Köln
        • コンタクト：
      • Lübeck、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • コンタクト：
      • Würzburg、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Gent、ベルギー
        • 募集
        • AZ St. Lucas
        • コンタクト：
      • Roeselare、ベルギー
        • 募集
        • AZ Delta
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者のカルテデータは、彼/彼女の診療で治療された治験責任医師の標準患者プールから引き出されます。

説明

包含基準:

  • -以前に脳深部刺激システムで治療されたか、移植の資格がある必要があります

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病
ボストン・サイエンティフィックの脳深部刺激システムを埋め込まれたパーキンソン病患者
デバイス：脳深部刺激
パーキンソン病、ジストニア、本態性振戦の患者における脳深部刺激。
本態性振戦
ボストン・サイエンティフィックの脳深部刺激システムを埋め込まれた本態性振戦のある被験者
デバイス：脳深部刺激
パーキンソン病、ジストニア、本態性振戦の患者における脳深部刺激。
ジストニア
ボストン・サイエンティフィックの脳深部刺激システムを移植されたジストニア患者
デバイス：脳深部刺激
パーキンソン病、ジストニア、本態性振戦の患者における脳深部刺激。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した、移植後最大 5 年までの統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS III) の平均変化
時間枠：5歳インプラント後
統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS III) によって評価される疾患症状の改善は、ベースラインと比較して移植後 5 年まで
5歳インプラント後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Scientific Corporation

捜査官

  • スタディディレクター：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Neuromodulation Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月12日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月7日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A4170

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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