Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Brain Stimulation (DBS) Retrospective Outcomes Study

5. april 2024 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Hovedmålet med denne studien er å karakterisere kliniske resultater av dyp hjernestimulering (DBS) i den virkelige verden ved å bruke retrospektiv gjennomgang av avidentifiserte pasientjournaler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å karakterisere

1. faktiske kliniske resultater av dyp hjernestimulering (DBS) ved hjelp av retrospektiv gjennomgang av avidentifiserte pasientjournaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Rekruttering
        • AZ St. Lucas
        • Ta kontakt med:
      • Roeselare, Belgia
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • The Regents of the University of California, San Francisco campus
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • St. Luke's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Fullført
        • Swedish Neuroscience Institute
  • Tyskland
      • Jena, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Jena
        • Ta kontakt med:
      • Köln, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Köln
        • Ta kontakt med:
      • Lübeck, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Ta kontakt med:
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonens kartdata vil bli hentet fra etterforskerens standard pasientbase behandlet i hans/hennes praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må tidligere være behandlet med eller kvalifisert for implantasjon med et dypt hjernestimuleringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom, implantert med et Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Enhet: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering hos pasienter med Parkinsons sykdom, dystoni og essensiell tremor.
Essensiell skjelving
Personer med essensiell tremor, implantert med et Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Enhet: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering hos pasienter med Parkinsons sykdom, dystoni og essensiell tremor.
Dystoni
Personer med dystoni, implantert med et Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Enhet: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering hos pasienter med Parkinsons sykdom, dystoni og essensiell tremor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III) opp til 5 år etter implantasjon sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5 år. etter implantasjon
Forbedring av sykdomssymptomer vurdert av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III) opp til 5 år etter implantasjon sammenlignet med baseline
5 år. etter implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A4170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere