Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie výsledků hluboké mozkové stimulace (DBS).

10. června 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Primárním cílem této studie je charakterizovat skutečné klinické výsledky hluboké mozkové stimulace (DBS) pomocí retrospektivního přehledu neidentifikovaných záznamů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je charakterizovat

1. skutečné klinické výsledky hluboké mozkové stimulace (DBS) s využitím retrospektivního přehledu neidentifikovaných záznamů pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • AZ St. Lucas
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgie
        • Nábor
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Kontakt:
  • Německo
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Jena, Německo
        • Dokončeno
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Würzburg, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Nábor
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • St. Luke's Regional Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Dokončeno
        • Swedish Neuroscience Institute
  • Španělsko
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje v grafu subjektů budou získány ze standardního souboru pacientů vyšetřovatele léčených v jeho/její praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být dříve léčen nebo způsobilý pro implantaci s hlubokým mozkovým stimulačním systémem

Kritéria vyloučení:

  • Žádná kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Subjekty s Parkinsonovou chorobou, kterým byl implantován systém hluboké mozkové stimulace Boston Scientific
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Hluboká mozková stimulace u pacientů s Parkinsonovou chorobou, dystonií a esenciálním třesem.
Esenciální třes
Subjekty s esenciálním třesem, kterým byl implantován systém hluboké mozkové stimulace Boston Scientific
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Hluboká mozková stimulace u pacientů s Parkinsonovou chorobou, dystonií a esenciálním třesem.
Dystonie
Subjekty s dystonií, kterým byl implantován Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Hluboká mozková stimulace u pacientů s Parkinsonovou chorobou, dystonií a esenciálním třesem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) do 5 let po implantaci ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 5 let po implantaci
Zlepšení symptomů onemocnění podle hodnocení Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) až 5 let po implantaci ve srovnání s výchozí hodnotou
5 let po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit