Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie výsledků hluboké mozkové stimulace (DBS).

10. listopadu 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

The primary objective of this study is to characterize real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to characterize

1. real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • AZ St. Lucas
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgie
        • Nábor
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Kontakt:
  • Německo
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Jena, Německo
        • Dokončeno
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Würzburg, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Nábor
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • California
      • Moreno Valley, California, Spojené státy, 26520
        • Nábor
        • Riverside University Health System
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Dokončeno
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Dokončeno
        • Albany Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Dokončeno
        • Swedish Neuroscience Institute
  • Španělsko
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects' chart data will be drawn from the Investigator's standard patient pool treated at his/her practice.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be previously treated with or eligible for implantation with a deep brain stimulation system

Exclusion Criteria:

  • No Exclusion Criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: RETROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinson's Disease

Subjects with Parkinson's disease, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Přístroj: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Essential Tremor

Subjects with Essential Tremor, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Přístroj: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Dystonia

Subjects with dystonia, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Přístroj: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
Časové okno: 5 yrs. post implant

Improvement in disease symptoms as assessed by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
5 yrs. post implant

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit