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Studio retrospettivo sui risultati della stimolazione cerebrale profonda (DBS).

10 giugno 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation
L'obiettivo principale di questo studio è quello di caratterizzare i risultati clinici del mondo reale della stimolazione cerebrale profonda (DBS) utilizzando la revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti non identificate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare

1. Esiti clinici reali della stimolazione cerebrale profonda (DBS) utilizzando la revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti anonime.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • Reclutamento
        • AZ St. Lucas
        • Contatto:
      • Roeselare, Belgio
        • Reclutamento
        • AZ Delta
        • Contatto:
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:
  • Germania
      • Cologne, Germania
        • Reclutamento
        • Uniklinik Köln
        • Contatto:
      • Düsseldorf, Germania
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contatto:
      • Jena, Germania
        • Completato
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Germania
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Contatto:
      • Würzburg, Germania
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contatto:
  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Contatto:
  • Spagna
      • Seville, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Contatto:
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Hospital
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • St. Luke's Regional Medical Center
        • Contatto:
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Completato
        • Swedish Neuroscience Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati della cartella clinica dei soggetti verranno estratti dal pool di pazienti standard dello sperimentatore trattato presso il suo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere stato precedentemente trattato o idoneo per l'impianto con un sistema di stimolazione cerebrale profonda

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Soggetti con malattia di Parkinson, impiantati con un sistema di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda
Stimolazione cerebrale profonda in pazienti con malattia di Parkinson, distonia e tremore essenziale.
Tremore Essenziale
Soggetti con tremore essenziale, impiantati con un sistema di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda
Stimolazione cerebrale profonda in pazienti con malattia di Parkinson, distonia e tremore essenziale.
Distonia
Soggetti con distonia, impiantati con un sistema di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda
Stimolazione cerebrale profonda in pazienti con malattia di Parkinson, distonia e tremore essenziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nella scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS III) fino a 5 anni dopo l'impianto rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 anni post impianto
Miglioramento dei sintomi della malattia come valutato dalla Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) fino a 5 anni dopo l'impianto rispetto al basale
5 anni post impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A4170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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