Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Brain Stimulation (DBS) Retrospective Outcomes Study

10. juni 2026 opdateret af: Boston Scientific Corporation
Det primære formål med denne undersøgelse er at karakterisere kliniske resultater i den virkelige verden af ​​Deep Brain Stimulation (DBS) ved hjælp af retrospektiv gennemgang af de-identificerede patientjournaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere

1. kliniske resultater i den virkelige verden af ​​Deep Brain Stimulation (DBS) ved hjælp af retrospektiv gennemgang af de-identificerede patientjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekruttering
        • AZ St. Lucas
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgien
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • St. Luke's Regional Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Afsluttet
        • Swedish Neuroscience Institute
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Jena, Tyskland
        • Afsluttet
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonens diagramdata vil blive hentet fra investigatorens standardpatientpulje, der behandles i hans/hendes praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal tidligere være behandlet med eller berettiget til implantation med et dybt hjernestimuleringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Personer med Parkinsons sygdom, implanteret med et Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Enhed: Dyb hjernestimulation
Dyb hjernestimulation hos patienter med Parkinsons sygdom, dystoni og essentiel tremor.
Essential Tremor
Personer med essentiel tremor, implanteret med et Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Enhed: Dyb hjernestimulation
Dyb hjernestimulation hos patienter med Parkinsons sygdom, dystoni og essentiel tremor.
Dystoni
Personer med dystoni, implanteret med et Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Enhed: Dyb hjernestimulation
Dyb hjernestimulation hos patienter med Parkinsons sygdom, dystoni og essentiel tremor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III) op til 5 år efter implantation sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5 år. efter implantation
Forbedring af sygdomssymptomer vurderet ved Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III) op til 5 år efter implantation sammenlignet med baseline
5 år. efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner