- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03664609
Deep Brain Stimulation (DBS) Retrospective Outcomes Study -tutkimus
The primary objective of this study is to characterize real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to characterize
1. real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cleo Mertz
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diane Keesey
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- AZ St. Lucas
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Roeselare, Belgia
- Rekrytointi
- AZ Delta
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- Uniklinik Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Dusseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9894
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Jena, Saksa
- Valmis
- Uniklinikum Jena
-
Lübeck, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Rekrytointi
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 26520
- Rekrytointi
- Riverside University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Valmis
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Valmis
- Albany Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Valmis
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Subjects' chart data will be drawn from the Investigator's standard patient pool treated at his/her practice.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must be previously treated with or eligible for implantation with a deep brain stimulation system
Exclusion Criteria:
- No Exclusion Criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: OTHER
- Aikanäkymät: RETROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinson's Disease
Subjects with Parkinson's disease, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System |
Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor. |
|
Essential Tremor
Subjects with Essential Tremor, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System |
Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor. |
|
Dystonia
Subjects with dystonia, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System |
Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
Aikaikkuna: 5 yrs. post implant
|
Improvement in disease symptoms as assessed by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline |
5 yrs. post implant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Dystonia
- Olennainen vapina
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sähköstimulaatioterapia
- Syvän aivojen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .