Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wyników głębokiej stymulacji mózgu (DBS).

2 września 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie rzeczywistych wyników klinicznych głębokiej stymulacji mózgu (DBS) za pomocą retrospektywnego przeglądu danych pacjentów, których dane identyfikacyjne zostały usunięte.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest scharakteryzowanie

1. rzeczywiste wyniki kliniczne głębokiej stymulacji mózgu (DBS) z wykorzystaniem retrospektywnego przeglądu danych pacjentów, których dane identyfikacyjne zostały usunięte.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ St. Lucas
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Jena, Niemcy
        • Zakończony
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Würzburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • California
      • Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 26520
        • Rekrutacyjny
        • Riverside University Health System
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Zakończony
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Zakończony
        • Swedish Neuroscience Institute
  • Włochy
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane wykresu pacjentów zostaną pobrane ze standardowej puli pacjentów Badacza leczonych w jego/jej gabinecie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być wcześniej leczony lub kwalifikować się do wszczepienia systemu głębokiej stymulacji mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona, którym wszczepiono system głębokiej stymulacji mózgu Boston Scientific
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
Głęboka stymulacja mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona, dystonią i drżeniem samoistnym.
Drżenie samoistne
Osoby z drżeniem samoistnym, którym wszczepiono system głębokiej stymulacji mózgu Boston Scientific
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
Głęboka stymulacja mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona, dystonią i drżeniem samoistnym.
Dystonia
Osoby z dystonią, którym wszczepiono system głębokiej stymulacji mózgu Boston Scientific
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu
Głęboka stymulacja mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona, dystonią i drżeniem samoistnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS III) do 5 lat po wszczepieniu implantu w porównaniu ze stanem wyjściowym
Ramy czasowe: 5 lat po implantacji
Poprawa w zakresie objawów choroby oceniana za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS III) do 5 lat po wszczepieniu implantu w porównaniu ze stanem wyjściowym
5 lat po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj