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Estudio de resultados retrospectivo de estimulación cerebral profunda (DBS)

10 de noviembre de 2026 actualizado por: Boston Scientific Corporation

The primary objective of this study is to characterize real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of this study is to characterize

1. real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Cologne, Alemania
        • Reclutamiento
        • Uniklinik Köln
        • Contacto:
      • Düsseldorf, Alemania
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contacto:
      • Jena, Alemania
        • Terminado
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Alemania
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Contacto:
      • Würzburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contacto:
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ St. Lucas
        • Contacto:
      • Roeselare, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ Delta
        • Contacto:
  • España
      • Seville, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Contacto:
    • California
      • Moreno Valley, California, Estados Unidos, 26520
        • Reclutamiento
        • Riverside University Health System
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Hospital
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • University of South Florida
        • Contacto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Terminado
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Terminado
        • Albany Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • Allegheny General Hospital
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Terminado
        • Swedish Neuroscience Institute
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contacto:
  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Reclutamiento
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects' chart data will be drawn from the Investigator's standard patient pool treated at his/her practice.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must be previously treated with or eligible for implantation with a deep brain stimulation system

Exclusion Criteria:

  • No Exclusion Criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: OTHER
  • Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parkinson's Disease

Subjects with Parkinson's disease, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Dispositivo: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Essential Tremor

Subjects with Essential Tremor, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Dispositivo: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Dystonia

Subjects with dystonia, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Dispositivo: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
Periodo de tiempo: 5 yrs. post implant

Improvement in disease symptoms as assessed by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
5 yrs. post implant

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Director de estudio: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A4170

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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