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Retrospektive Ergebnisstudie zur tiefen Hirnstimulation (THS).

10. November 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

The primary objective of this study is to characterize real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to characterize

1. real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ St. Lucas
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Jena, Deutschland
        • Abgeschlossen
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
    • California
      • Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 26520
        • Rekrutierung
        • Riverside University Health System
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospital
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Abgeschlossen
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Abgeschlossen
        • Albany Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Abgeschlossen
        • Swedish Neuroscience Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects' chart data will be drawn from the Investigator's standard patient pool treated at his/her practice.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be previously treated with or eligible for implantation with a deep brain stimulation system

Exclusion Criteria:

  • No Exclusion Criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: OTHER
  • Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson's Disease

Subjects with Parkinson's disease, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Gerät: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Essential Tremor

Subjects with Essential Tremor, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Gerät: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Dystonia

Subjects with dystonia, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Gerät: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
Zeitfenster: 5 yrs. post implant

Improvement in disease symptoms as assessed by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
5 yrs. post implant

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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