Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe hersenstimulatie (DBS) Retrospectieve resultatenstudie

10 november 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

The primary objective of this study is to characterize real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to characterize

1. real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Werving
        • AZ St. Lucas
        • Contact:
      • Roeselare, België
        • Werving
        • AZ Delta
        • Contact:
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland
        • Werving
        • Uniklinik Köln
        • Contact:
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • Jena, Duitsland
        • Voltooid
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Contact:
      • Würzburg, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contact:
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
  • Italië
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • Contact:
  • Spanje
      • Seville, Spanje
        • Werving
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Werving
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Contact:
    • California
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 26520
        • Werving
        • Riverside University Health System
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Hospital
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Voltooid
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Voltooid
        • Albany Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Voltooid
        • Swedish Neuroscience Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects' chart data will be drawn from the Investigator's standard patient pool treated at his/her practice.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must be previously treated with or eligible for implantation with a deep brain stimulation system

Exclusion Criteria:

  • No Exclusion Criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: OTHER
  • Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson's Disease

Subjects with Parkinson's disease, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Apparaat: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Essential Tremor

Subjects with Essential Tremor, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Apparaat: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Dystonia

Subjects with dystonia, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
Apparaat: Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
Tijdsspanne: 5 yrs. post implant

Improvement in disease symptoms as assessed by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
5 yrs. post implant

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A4170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren