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深部脑刺激 (DBS) 回顾性结果研究

2026年11月10日 更新者：Boston Scientific Corporation

The primary objective of this study is to characterize real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

The purpose of this study is to characterize

1. real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Cologne、德国
        • 招聘中
        • Uniklinik Köln
        • 接触：
      • Düsseldorf、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • 接触：
      • Jena、德国
        • 完全的
        • Uniklinikum Jena
      • Lübeck、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • 接触：
      • Würzburg、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • 接触：
  • 意大利
      • Pavia、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
        • 接触：
  • 比利时
      • Ghent、比利时
        • 招聘中
        • AZ St. Lucas
        • 接触：
      • Roeselare、比利时
        • 招聘中
        • AZ Delta
        • 接触：
  • 法国
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • 接触：
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • 招聘中
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • 接触：
    • California
      • Moreno Valley、California、美国、26520
        • 招聘中
        • Riverside University Health System
        • 接触：
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 接触：
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Hospital
        • 接触：
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • University of South Florida
        • 接触：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 完全的
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 完全的
        • Albany Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University School of Medicine
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 招聘中
        • Allegheny General Hospital
        • 接触：
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 完全的
        • Swedish Neuroscience Institute
  • 西班牙
      • Seville、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects' chart data will be drawn from the Investigator's standard patient pool treated at his/her practice.

描述

Inclusion Criteria:

  • Must be previously treated with or eligible for implantation with a deep brain stimulation system

Exclusion Criteria:

  • No Exclusion Criteria

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：OTHER
  • 时间观点：RETROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Parkinson's Disease

Subjects with Parkinson's disease, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
设备：Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Essential Tremor

Subjects with Essential Tremor, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
设备：Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.
Dystonia

Subjects with dystonia, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System
设备：Deep Brain Stimulation

Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Mean Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
大体时间：5 yrs. post implant

Improvement in disease symptoms as assessed by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
5 yrs. post implant

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Scientific Corporation

调查人员

  • 研究主任：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Neuromodulation Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月12日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月7日

首次发布 (实际的)

2018年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月10日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A4170

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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