Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование результатов глубокой стимуляции мозга (DBS)

11 июня 2024 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Основная цель этого исследования — охарактеризовать реальные клинические результаты глубокой стимуляции мозга (DBS) с использованием ретроспективного обзора обезличенных историй болезни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель данного исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать

1. реальные клинические результаты глубокой стимуляции мозга (DBS) с использованием ретроспективного обзора обезличенных историй болезни пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ St. Lucas
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Roeselare, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Delta
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Германия
      • Jena, Германия
        • Рекрутинг
        • Uniklinikum Jena
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Köln, Германия
        • Рекрутинг
        • Uniklinik Köln
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Lübeck, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Würzburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • The Regents of the University of California, San Francisco campus
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Hospital
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • University Of South Florida
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • St. Luke's Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Завершенный
        • Swedish Neuroscience Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные карты субъектов будут взяты из стандартного пула пациентов исследователя, пролеченных в его/ее практике.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть ранее пролечен или иметь право на имплантацию системы глубокой стимуляции мозга

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Паркинсона
Субъекты с болезнью Паркинсона, имплантированные системой глубокой стимуляции мозга Boston Scientific
Устройство: Глубокая стимуляция мозга
Глубокая стимуляция мозга у пациентов с болезнью Паркинсона, дистонией и эссенциальным тремором.
Эссенциальный тремор
Субъекты с эссенциальным тремором, которым имплантирована система глубокой стимуляции мозга Boston Scientific
Устройство: Глубокая стимуляция мозга
Глубокая стимуляция мозга у пациентов с болезнью Паркинсона, дистонией и эссенциальным тремором.
Дистония
Субъекты с дистонией, имплантированные системой глубокой стимуляции мозга Boston Scientific
Устройство: Глубокая стимуляция мозга
Глубокая стимуляция мозга у пациентов с болезнью Паркинсона, дистонией и эссенциальным тремором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS III) через 5 лет после имплантации по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 лет. после имплантата
Улучшение симптомов заболевания по оценке по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS III) в течение 5 лет после имплантации по сравнению с исходным уровнем
5 лет. после имплантата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая стимуляция мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться