Ретроспективное исследование результатов глубокой стимуляции мозга (DBS)
10 ноября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
The primary objective of this study is to characterize real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to characterize
1. real-world clinical outcomes of Deep Brain Stimulation (DBS) using retrospective review of de-identified patient records.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cleo Mertz
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diane Keesey
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Рекрутинг
- AZ St. Lucas
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Roeselare, Бельгия
- Рекрутинг
- AZ Delta
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Cologne, Германия
- Рекрутинг
- Uniklinik Köln
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Düsseldorf, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Dusseldorf
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9894
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Jena, Германия
- Завершенный
- Uniklinikum Jena
-
Lübeck, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Würzburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Seville, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Pavia, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Рекрутинг
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 26520
- Рекрутинг
- Riverside University Health System
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- University of South Florida
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Завершенный
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Завершенный
- Albany Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University School of Medicine
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny General Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Завершенный
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects' chart data will be drawn from the Investigator's standard patient pool treated at his/her practice.
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be previously treated with or eligible for implantation with a deep brain stimulation system
Exclusion Criteria:
- No Exclusion Criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: OTHER
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Parkinson's Disease
Subjects with Parkinson's disease, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System |
Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor. |
|
Essential Tremor
Subjects with Essential Tremor, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System |
Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor. |
|
Dystonia
Subjects with dystonia, implanted with a Boston Scientific Deep Brain Stimulation System |
Deep Brain Stimulation in patients with Parkinson Disease, Dystonia and Essential Tremor. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline
Временное ограничение: 5 yrs. post implant
|
Improvement in disease symptoms as assessed by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) at up to 5 years post implant compared to baseline |
5 yrs. post implant
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Дискинезии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Паркинсона
- Дистония
- Эссенциальный тремор
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Электрическая стимуляционная терапия
- Глубокая стимуляция мозга
Другие идентификационные номера исследования
- A4170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .