- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03666286
집중 치료 환자의 동원, 일상 및 결과 데이터의 전향적 등록 (MOBDB)
2025년 9월 15일 업데이트: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
집중 치료 환자의 레지스트리 데이터베이스.
이러한 데이터는 동원 데이터 및 후속 평가를 포함한 일상적인 데이터로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료 환자의 레지스트리 데이터베이스. 이러한 데이터는 동원 데이터 및 후속 평가를 포함한 일상적인 데이터로 구성됩니다.
데이터베이스는 품질 향상에 도움이 될 뿐만 아니라
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실 체류 > 24시간
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 환자
24시간 집중 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 신체 기능
기간: 퇴원 시, 평균 1개월 이내
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MmFIM(최소 수정 기능 독립 측정) 또는 Barthel 하위 영역 이동, 이동 및 계단 오르기 중 하나를 사용하여 ICU 퇴원 시 신체 기능
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퇴원 시, 평균 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: 퇴원 시, 평균 1개월 이내
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병원 사망률
|
퇴원 시, 평균 1개월 이내
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사전 ICU 기능
기간: ICU 입소 2주 전
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WHODAS 2.0(세계보건기구의 장애 평가 일정), EQ5D(유럽 삶의 질 5 차원 5 수준) 및 작업 세부 사항으로 평가된 Pre-ICU 기능
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ICU 입소 2주 전
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환자의 전반적인 기능
기간: ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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WHODAS 2.0(세계보건기구의 장애 평가 일정)으로 평가된 환자의 전반적인 기능
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ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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환자의 신체 기능
기간: ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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IADL(The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)로 평가된 환자의 신체 기능
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ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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환자의 삶의 질
기간: ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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EQ5D로 평가한 환자의 삶의 질(유럽 삶의 질 5 차원 5 수준)
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ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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인지 기능
기간: ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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MoCA 블라인드로 평가한 인지 기능(몬트리올 인지 평가)
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ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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불안과 우울증
기간: ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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IES-R(Impact of Event Scale - Revised) 및 HADS(Hospital Anxiety and Depression scale)로 평가한 불안 및 우울증
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ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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직장으로 돌아가기
기간: ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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WHODAS 2.0(세계보건기구의 장애 평가 일정)으로 평가된 업무 복귀
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ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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ICU 사망률
기간: ICU 퇴원 시, 평균 2주 이내
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ICU 사망률
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ICU 퇴원 시, 평균 2주 이내
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ICU 퇴원 시 신체 기능
기간: ICU 퇴원 시, 평균 2주 이내
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MmFIM(최소 수정 기능 독립 측정) 또는 Barthel 하위 영역 이동, 이동 및 계단 오르기 중 하나를 사용하여 ICU 퇴원 시 신체 기능
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ICU 퇴원 시, 평균 2주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무장애 생존
기간: ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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무장애 생존
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ICU 퇴원 후 180일 및 360일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lorenz M, Fuest K, Ulm B, Grunow JJ, Warner L, Bald A, Arsene V, Verfuss M, Daum N, Blobner M, Schaller SJ. The optimal dose of mobilisation therapy in the ICU: a prospective cohort study. J Intensive Care. 2023 Nov 20;11(1):56. doi: 10.1186/s40560-023-00703-1.
- Fuest KE, Ulm B, Daum N, Lindholz M, Lorenz M, Blobner K, Langer N, Hodgson C, Herridge M, Blobner M, Schaller SJ. Clustering of critically ill patients using an individualized learning approach enables dose optimization of mobilization in the ICU. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):1. doi: 10.1186/s13054-022-04291-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOBDB
- DRKS00011576 (레지스트리 식별자: German Clinical Trials Register)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합리적인 과학적 요청이 있는 경우 익명 데이터 공유가 가능할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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