Tehohoidon potilaiden mobilisaatio-, rutiini- ja tulostietojen tuleva rekisteri (MOBDB)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Tehohoidon potilaiden rekisteritietokanta.
Nämä tiedot koostuvat rutiinitiedoista, mukaan lukien mobilisaatiotiedot ja seuranta-arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon potilaiden rekisteritietokanta. Nämä tiedot koostuvat rutiinitiedoista, mukaan lukien mobilisaatiotiedot ja seuranta-arvioinnit.
Tietokannan on tarkoitus auttaa laadun parantamisessa sekä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon yksikön potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidossa oleskelu > 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tehohoidon potilaat
Potilaat yli 24 tuntia tehohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 1 kuukauden sisällä
|
Fyysinen toiminta teho-osaston purkauksessa joko mmFIM:llä (minimaalinen modifioitu toiminnallinen riippumattomuusmitta) tai Barthel-aliverkkotunnusten siirto, liikkuminen ja portaiden kiipeäminen
|
Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 1 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 1 kuukauden sisällä
|
Sairaalakuolleisuus
|
Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 1 kuukauden sisällä
|
|
Pre-ICU-toiminto
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen tehohoitoon tuloa
|
Pre-ICU-toiminto arvioitu WHODAS 2.0:n (Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu), EQ5D:n (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level) ja työn yksityiskohtien mukaan
|
2 viikkoa ennen tehohoitoon tuloa
|
|
Potilaan globaali toiminta
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaan maailmanlaajuinen toiminta, joka on arvioitu WHODAS 2.0:lla (World Health Organization's Disability Assessment Schedule)
|
180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaan fyysinen toiminta, joka on arvioitu IADL:llä (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
|
180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaan elämänlaatu arvioituna EQ5D:llä (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
|
180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto arvioitu MoCA-sokealla (Montreal Cognitive Assessment)
|
180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu IES-R:llä (Impact of Event Scale - Revised) ja HADS:llä (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
|
180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Työhönpaluu arvioitiin WHODAS 2.0:n (World Health Organization's Disability Assessment Schedule) mukaan.
|
180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU Dischargessa keskimäärin 2 viikon sisällä
|
ICU-kuolleisuus
|
ICU Dischargessa keskimäärin 2 viikon sisällä
|
|
Fyysinen toiminta teho-osastolla
Aikaikkuna: ICU Dischargessa keskimäärin 2 viikon sisällä
|
Fyysinen toiminta teho-osaston purkauksessa joko mmFIM:llä (minimaalinen modifioitu toiminnallinen riippumattomuusmitta) tai Barthel-aliverkkotunnusten siirto, liikkuminen ja portaiden kiipeäminen
|
ICU Dischargessa keskimäärin 2 viikon sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammattomasti selviytyminen
Aikaikkuna: 180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Vammattomasti selviytyminen
|
180 ja 360 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lorenz M, Fuest K, Ulm B, Grunow JJ, Warner L, Bald A, Arsene V, Verfuss M, Daum N, Blobner M, Schaller SJ. The optimal dose of mobilisation therapy in the ICU: a prospective cohort study. J Intensive Care. 2023 Nov 20;11(1):56. doi: 10.1186/s40560-023-00703-1.
- Fuest KE, Ulm B, Daum N, Lindholz M, Lorenz M, Blobner K, Langer N, Hodgson C, Herridge M, Blobner M, Schaller SJ. Clustering of critically ill patients using an individualized learning approach enables dose optimization of mobilization in the ICU. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):1. doi: 10.1186/s13054-022-04291-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOBDB
- DRKS00011576 (Rekisterin tunniste: German Clinical Trials Register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimettömien tietojen jakaminen saattaa olla mahdollista kohtuullisesta tieteellisestä pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .