Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr danych dotyczących mobilizacji, rutyny i wyników pacjentów intensywnej terapii (MOBDB)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Baza danych rejestru pacjentów intensywnej terapii. Dane te obejmują dane rutynowe, w tym dane dotyczące mobilizacji i oceny uzupełniające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Baza danych rejestru pacjentów intensywnej terapii. Dane te obejmują dane rutynowe, w tym dane dotyczące mobilizacji i oceny uzupełniające.

Baza danych ma również służyć poprawie jakości

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pobyt na oddziale intensywnej terapii > 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci intensywnej terapii
Pacjenci >24h na intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje fizyczne przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, średnio w ciągu 1 miesiąca
Czynność fizyczna przy wypisie z OIOM za pomocą mmFIM (minimalnie zmodyfikowana miara niezależności funkcjonalnej) lub transferu subdomen Barthel, lokomocji i wchodzenia po schodach
Przy wypisie ze szpitala, średnio w ciągu 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, średnio w ciągu 1 miesiąca
Śmiertelność szpitalna
Przy wypisie ze szpitala, średnio w ciągu 1 miesiąca
Funkcja przed OIOM
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem na OIOM
Funkcja przed OIOM oceniana za pomocą WHODAS 2.0 (Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia), EQ5D (Europejska jakość życia 5 wymiarów 5 poziomów) i szczegóły pracy
2 tygodnie przed przyjęciem na OIOM
Globalna funkcja pacjenta
Ramy czasowe: 180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Ogólne funkcjonowanie pacjenta oceniane za pomocą WHODAS 2.0 (Schemat oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia)
180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Fizyczna funkcja pacjenta
Ramy czasowe: 180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Funkcja fizyczna pacjenta oceniana za pomocą IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Jakość życia pacjenta oceniana za pomocą kwestionariusza EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą niewidomych MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Lęk i Depresja oceniane za pomocą IES-R (Skala Wpływu Wydarzenia – Poprawiona) i HADS (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej)
180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Powrót do pracy oceniany za pomocą WHODAS 2.0 (Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia)
180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM średnio w ciągu 2 tygodni
Śmiertelność na OIT
Przy wypisie z OIOM średnio w ciągu 2 tygodni
Funkcje fizyczne przy wypisie z OIOM
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM średnio w ciągu 2 tygodni
Czynność fizyczna przy wypisie z OIOM za pomocą mmFIM (minimalnie zmodyfikowana miara niezależności funkcjonalnej) lub transferu subdomen Barthel, lokomocji i wchodzenia po schodach
Przy wypisie z OIOM średnio w ciągu 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez niepełnosprawności
Ramy czasowe: 180 i 360 dni po wypisie z OIOM
Przeżycie bez niepełnosprawności
180 i 360 dni po wypisie z OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOBDB
  • DRKS00011576 (Identyfikator rejestru: German Clinical Trials Register)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie anonimowych danych może być możliwe na uzasadniony wniosek naukowy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj