Registre prospectif des données de mobilisation, de routine et de résultats des patients en soins intensifs (MOBDB)
15 septembre 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Base de données du registre des patients en soins intensifs.
Ces données comprennent des données de routine, y compris des données de mobilisation et des évaluations de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Base de données du registre des patients en soins intensifs. Ces données comprennent des données de routine, y compris des données de mobilisation et des évaluations de suivi.
La base de données est censée contribuer à l'amélioration de la qualité ainsi qu'à
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de l'unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Séjour en unité de soins intensifs > 24 heures
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en soins intensifs
Patients >24h en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique à la sortie de l'hôpital
Délai: À la sortie de l'hôpital, en moyenne dans un délai d'un mois
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Fonction physique à la sortie de l'USI avec soit le mmFIM (mesure minimale d'indépendance fonctionnelle modifiée) ou les sous-domaines de Barthel transfert, locomotion et montée d'escaliers
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À la sortie de l'hôpital, en moyenne dans un délai d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: À la sortie de l'hôpital, en moyenne dans un délai d'un mois
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Mortalité hospitalière
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À la sortie de l'hôpital, en moyenne dans un délai d'un mois
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Fonction pré-ICU
Délai: 2 semaines avant l'admission aux soins intensifs
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Fonction pré-USI évaluée avec le WHODAS 2.0 (programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé), EQ5D (qualité de vie européenne 5 dimensions 5 niveau) et les détails du travail
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2 semaines avant l'admission aux soins intensifs
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Fonction globale du patient
Délai: 180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Fonction globale du patient évaluée avec le WHODAS 2.0 (World Health Organisation's Disability Assessment Schedule)
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180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Fonction physique du patient
Délai: 180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Fonction physique du patient évaluée avec l'IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
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180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Qualité de vie du patient
Délai: 180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Qualité de vie du patient évaluée avec l'EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
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180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Fonction cognitive
Délai: 180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Fonction cognitive évaluée avec le MoCA blind (Montreal Cognitive Assessment)
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180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Anxiété et dépression
Délai: 180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Anxiété et dépression évaluées avec l'IES-R (Impact of Event Scale - Revised) et HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
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180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Retour au travail
Délai: 180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Retour au travail évalué avec le WHODAS 2.0 (World Health Organisation's Disability Assessment Schedule)
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180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Mortalité en soins intensifs
Délai: À la sortie des soins intensifs, en moyenne dans les 2 semaines
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Mortalité en soins intensifs
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À la sortie des soins intensifs, en moyenne dans les 2 semaines
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Fonction physique à la sortie de l'USI
Délai: À la sortie des soins intensifs, en moyenne dans les 2 semaines
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Fonction physique à la sortie de l'USI avec soit le mmFIM (mesure minimale d'indépendance fonctionnelle modifiée) ou les sous-domaines de Barthel transfert, locomotion et montée d'escaliers
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À la sortie des soins intensifs, en moyenne dans les 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans incapacité
Délai: 180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Survie sans incapacité
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180 et 360 jours après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lorenz M, Fuest K, Ulm B, Grunow JJ, Warner L, Bald A, Arsene V, Verfuss M, Daum N, Blobner M, Schaller SJ. The optimal dose of mobilisation therapy in the ICU: a prospective cohort study. J Intensive Care. 2023 Nov 20;11(1):56. doi: 10.1186/s40560-023-00703-1.
- Fuest KE, Ulm B, Daum N, Lindholz M, Lorenz M, Blobner K, Langer N, Hodgson C, Herridge M, Blobner M, Schaller SJ. Clustering of critically ill patients using an individualized learning approach enables dose optimization of mobilization in the ICU. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):1. doi: 10.1186/s13054-022-04291-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOBDB
- DRKS00011576 (Identificateur de registre: German Clinical Trials Register)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage de données anonymes pourrait être possible sur demande scientifique raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .