Prospektivt register over mobiliserings-, rutine- og resultatdata for intensivpatienter (MOBDB)
15. september 2025 opdateret af: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Registerdatabase over intensivpatienter.
Disse data består af rutinedata, herunder mobiliseringsdata og opfølgende vurderinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Registerdatabase over intensivpatienter. Disse data består af rutinedata, herunder mobiliseringsdata og opfølgende vurderinger.
Det er meningen, at databasen også skal hjælpe med kvalitetsforbedring
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophold på intensivafdeling > 24 timer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intensive patienter
Patienter >24 timer på intensiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion ved udskrivelse
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit indenfor 1 måned
|
Fysisk funktion ved ICU-udskrivning med enten mmFIM (minimal modified Functional Independence Measure) eller Barthel underdomænerne overførsel, bevægelse og klatring af trapper
|
Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit indenfor 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit indenfor 1 måned
|
Hospitalsdødelighed
|
Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit indenfor 1 måned
|
|
Pre-ICU funktion
Tidsramme: 2 uger før ICU indlæggelse
|
Pre-ICU funktion vurderet med WHODAS 2.0 (World Health Organisation's Disability Assessment Schedule), EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level) og arbejdsdetaljer
|
2 uger før ICU indlæggelse
|
|
Patientens globale funktion
Tidsramme: 180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Global funktion af patienten vurderet med WHODAS 2.0 (World Health Organisation's Disability Assessment Schedule)
|
180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Patientens fysiske funktion
Tidsramme: 180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Patientens fysiske funktion vurderet med IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
|
180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Patientens livskvalitet vurderet med EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
|
180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Kognitiv funktion vurderet med MoCA blind (Montreal Cognitive Assessment)
|
180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Angst og depression vurderet med IES-R (Impact of Event Scale - Revised) og HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
|
180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Tilbage til arbejde vurderet med WHODAS 2.0 (World Health Organisation's Disability Assessment Schedule)
|
180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning i gennemsnit indenfor 2 uger
|
ICU dødelighed
|
Ved ICU-udskrivning i gennemsnit indenfor 2 uger
|
|
Fysisk funktion ved ICU-udskrivning
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning i gennemsnit indenfor 2 uger
|
Fysisk funktion ved ICU-udskrivning med enten mmFIM (minimal modified Functional Independence Measure) eller Barthel underdomænerne overførsel, bevægelse og klatring af trapper
|
Ved ICU-udskrivning i gennemsnit indenfor 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicapfri overlevelse
Tidsramme: 180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Handicapfri overlevelse
|
180 og 360 dage efter ICU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lorenz M, Fuest K, Ulm B, Grunow JJ, Warner L, Bald A, Arsene V, Verfuss M, Daum N, Blobner M, Schaller SJ. The optimal dose of mobilisation therapy in the ICU: a prospective cohort study. J Intensive Care. 2023 Nov 20;11(1):56. doi: 10.1186/s40560-023-00703-1.
- Fuest KE, Ulm B, Daum N, Lindholz M, Lorenz M, Blobner K, Langer N, Hodgson C, Herridge M, Blobner M, Schaller SJ. Clustering of critically ill patients using an individualized learning approach enables dose optimization of mobilization in the ICU. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):1. doi: 10.1186/s13054-022-04291-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOBDB
- DRKS00011576 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deling af anonyme data kan være mulig på rimelig videnskabelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige