集中治療患者の動員、ルーチン、および転帰データの見込み登録 (MOBDB)
2023年11月21日 更新者：Stefan Schaller、Technical University of Munich
集中治療患者の登録データベース。
これらのデータは、動員データやフォローアップ評価などの日常的なデータで構成されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
集中治療患者の登録データベース。 これらのデータは、動員データやフォローアップ評価などの日常的なデータで構成されます。
データベースは品質向上だけでなく、
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室の患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に24時間以上滞在
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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集中治療患者
24時間以上集中治療を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の身体機能
時間枠：退院時、平均1ヶ月以内
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MmFIM (最小限修正機能的独立性測定) または Barthel サブドメインのいずれかを使用した ICU 退院時の身体機能、移動、移動、および階段の上り下り
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退院時、平均1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院での死亡率
時間枠：退院時、平均1ヶ月以内
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病院での死亡率
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退院時、平均1ヶ月以内
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ICU前の機能
時間枠：ICU入学の2週間前
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WHODAS 2.0 (世界保健機関の障害評価スケジュール)、EQ5D (ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル) および作業の詳細で評価された Pre-ICU 機能
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ICU入学の2週間前
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患者の全体的な機能
時間枠：ICU退室後180日および360日
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WHODAS 2.0 (世界保健機関の障害評価スケジュール) を使用して評価された患者の全体的な機能
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ICU退室後180日および360日
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患者の身体機能
時間枠：ICU退室後180日および360日
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IADL (The Lawton Instrumental activity of Daily Living) で評価された患者の身体機能
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ICU退室後180日および360日
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患者の生活の質
時間枠：ICU退室後180日および360日
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EQ5D (ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル) で評価された患者の生活の質
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ICU退室後180日および360日
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認知機能
時間枠：ICU退室後180日および360日
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MoCAブラインドを使用して評価された認知機能（モントリオール認知評価）
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ICU退室後180日および360日
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不安とうつ病
時間枠：ICU退室後180日および360日
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不安とうつ病は、IES-R (イベントの影響スケール - 改訂版) および HADS (病院の不安とうつ病のスケール) で評価されます。
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ICU退室後180日および360日
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仕事に戻る
時間枠：ICU退室後180日および360日
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WHODAS 2.0 (世界保健機関の障害評価スケジュール) で評価された職場復帰
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ICU退室後180日および360日
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ICU死亡率
時間枠：ICU退院時、平均2週間以内
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ICU死亡率
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ICU退院時、平均2週間以内
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ICU退院時の身体機能
時間枠：ICU退院時、平均2週間以内
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MmFIM (最小限修正機能的独立性測定) または Barthel サブドメインのいずれかを使用した ICU 退院時の身体機能、移動、移動、および階段の上り下り
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ICU退院時、平均2週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害のない生存
時間枠：ICU退室後180日および360日
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障害のない生存
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ICU退室後180日および360日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan J Schaller, MD、Technical University of Munich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MOBDB
- DRKS00011576 (レジストリ識別子：German Clinical Trials Register)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
合理的な科学的要請があれば、匿名データの共有が可能になる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。