- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03666286
Prospektivní registr mobilizačních, rutinních a výstupních dat pacientů intenzivní péče (MOBDB)
15. září 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Databáze registru pacientů intenzivní péče.
Tato data zahrnují rutinní data včetně mobilizačních dat a následných hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Databáze registru pacientů intenzivní péče. Tato data zahrnují rutinní data včetně mobilizačních dat a následných hodnocení.
Databáze má také napomáhat zlepšování kvality
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobyt na jednotce intenzivní péče > 24 hodin
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti intenzivní péče
Pacienti > 24 hodin na jednotce intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální funkce při propuštění z nemocnice
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru do 1 měsíce
|
Fyzické funkce při propuštění z JIP s přenosem, lokomocí a lezení po schodech buď pomocí mmFIM (minimální modifikovaná funkční míra nezávislosti) nebo Barthel subdomén
|
Při propuštění z nemocnice v průměru do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru do 1 měsíce
|
Nemocniční úmrtnost
|
Při propuštění z nemocnice v průměru do 1 měsíce
|
|
Funkce před JIP
Časové okno: 2 týdny před přijetím na JIP
|
Funkce před JIP hodnocena podle WHODAS 2.0 (Světová zdravotnická organizace's Disability Assessment Schedule), EQ5D (Evropská kvalita života 5 dimenzí 5 úrovně) a pracovní detaily
|
2 týdny před přijetím na JIP
|
|
Globální funkce pacienta
Časové okno: 180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Globální funkce pacienta hodnocené pomocí WHODAS 2.0 (Světová zdravotnická organizace's Disability Assessment Schedule)
|
180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
|
Fyzické funkce pacienta
Časové okno: 180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Fyzické funkce pacienta hodnocené pomocí IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
|
180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Kvalita života pacienta hodnocená pomocí EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
|
180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Kognitivní funkce hodnocená slepou MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
|
180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Úzkost a deprese hodnocené pomocí IES-R (škála dopadu událostí – revidovaná) a HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese)
|
180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
|
Vraťte se do práce
Časové okno: 180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Návrat do práce posouzen podle WHODAS 2.0 (Světová zdravotnická organizace's Disability Assessment Schedule)
|
180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Na JIP propuštění v průměru do 2 týdnů
|
Úmrtnost na JIP
|
Na JIP propuštění v průměru do 2 týdnů
|
|
Fyzické funkce při propuštění z JIP
Časové okno: Na JIP propuštění v průměru do 2 týdnů
|
Fyzické funkce při propuštění z JIP s přenosem, lokomocí a lezení po schodech buď pomocí mmFIM (minimální modifikovaná funkční míra nezávislosti) nebo Barthel subdomén
|
Na JIP propuštění v průměru do 2 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez postižení
Časové okno: 180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Přežití bez postižení
|
180 a 360 dní po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lorenz M, Fuest K, Ulm B, Grunow JJ, Warner L, Bald A, Arsene V, Verfuss M, Daum N, Blobner M, Schaller SJ. The optimal dose of mobilisation therapy in the ICU: a prospective cohort study. J Intensive Care. 2023 Nov 20;11(1):56. doi: 10.1186/s40560-023-00703-1.
- Fuest KE, Ulm B, Daum N, Lindholz M, Lorenz M, Blobner K, Langer N, Hodgson C, Herridge M, Blobner M, Schaller SJ. Clustering of critically ill patients using an individualized learning approach enables dose optimization of mobilization in the ICU. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):1. doi: 10.1186/s13054-022-04291-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOBDB
- DRKS00011576 (Identifikátor registru: German Clinical Trials Register)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení anonymních údajů může být možné na základě rozumné vědecké žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan