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Prospektives Register von Mobilisierungs-, Routine- und Ergebnisdaten von Intensivpatienten (MOBDB)

15. September 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Registerdatenbank von Intensivpatienten. Diese Daten umfassen Routinedaten, einschließlich Mobilisierungsdaten und Folgebewertungen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Registerdatenbank von Intensivpatienten. Diese Daten umfassen Routinedaten, einschließlich Mobilisierungsdaten und Folgebewertungen.

Die Datenbank soll auch zur Qualitätsverbesserung beitragen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufenthalt auf der Intensivstation > 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intensivpatienten
Patienten >24 Stunden auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktion bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich innerhalb eines Monats
Körperliche Funktion bei Entlassung aus der Intensivstation entweder mit dem mmFIM (minimal modifiziertes Functional Independence Measure) oder den Barthel-Subdomänen Transfer, Fortbewegung und Treppensteigen
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich innerhalb eines Monats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich innerhalb eines Monats
Krankenhaussterblichkeit
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich innerhalb eines Monats
Funktion vor der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Wochen vor Aufnahme auf die Intensivstation
Die Funktion vor der Intensivstation wurde mit WHODAS 2.0 (Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation), EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level) und Arbeitsdetails bewertet
2 Wochen vor Aufnahme auf die Intensivstation
Globale Funktion des Patienten
Zeitfenster: 180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Globale Funktion des Patienten, bewertet mit WHODAS 2.0 (Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation)
180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Körperliche Funktion des Patienten
Zeitfenster: 180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Körperliche Funktion des Patienten, beurteilt mit dem IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Lebensqualität des Patienten, bewertet mit dem EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Kognitive Funktion, bewertet mit dem MoCA-Blind (Montreal Cognitive Assessment)
180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Angst und Depression, bewertet mit dem IES-R (Impact of Event Scale – Revised) und HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Rückkehr zur Arbeit wird anhand des WHODAS 2.0 (Behindertenbewertungsplan der Weltgesundheitsorganisation) bewertet.
180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich innerhalb von 2 Wochen
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich innerhalb von 2 Wochen
Körperliche Funktion bei Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich innerhalb von 2 Wochen
Körperliche Funktion bei Entlassung aus der Intensivstation entweder mit dem mmFIM (minimal modifiziertes Functional Independence Measure) oder den Barthel-Subdomänen Transfer, Fortbewegung und Treppensteigen
Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich innerhalb von 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsfreies Überleben
Zeitfenster: 180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation
Behinderungsfreies Überleben
180 und 360 Tage nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOBDB
  • DRKS00011576 (Registrierungskennung: German Clinical Trials Register)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe anonymer Daten könnte auf begründete wissenschaftliche Anfrage hin möglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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