Registro prospectivo de datos de movilización, rutina y resultados de pacientes de cuidados intensivos (MOBDB)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Base de datos del registro de pacientes de cuidados intensivos.
Estos datos se componen de datos de rutina, incluidos datos de movilización y evaluaciones de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Base de datos del registro de pacientes de cuidados intensivos. Estos datos se componen de datos de rutina, incluidos datos de movilización y evaluaciones de seguimiento.
Se supone que la base de datos ayuda a mejorar la calidad, así como a
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estancia en unidad de cuidados intensivos > 24 horas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de cuidados intensivos
Pacientes >24h en cuidados intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, en promedio dentro de 1 mes
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Función física al alta de la UCI con mmFIM (medida de independencia funcional mínima modificada) o los subdominios de transferencia, locomoción y subida de escaleras de Barthel
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Al alta hospitalaria, en promedio dentro de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, en promedio dentro de 1 mes
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Mortalidad Hospitalaria
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Al alta hospitalaria, en promedio dentro de 1 mes
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Función previa a la UCI
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso en la UCI
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Función previa a la UCI evaluada con WHODAS 2.0 (Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud), EQ5D (Calidad de vida europea 5 Dimensiones 5 Nivel) y detalles del trabajo
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2 semanas antes del ingreso en la UCI
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Función global del paciente
Periodo de tiempo: 180 y 360 días después del alta de la UCI
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Función global del paciente evaluada con el WHODAS 2.0 (World Health Organisation's Disability Assessment Schedule)
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180 y 360 días después del alta de la UCI
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Función física del paciente
Periodo de tiempo: 180 y 360 días después del alta de la UCI
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Función física del paciente evaluada con el IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
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180 y 360 días después del alta de la UCI
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Calidad de Vida del paciente
Periodo de tiempo: 180 y 360 días después del alta de la UCI
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Calidad de Vida del paciente evaluada con el EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
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180 y 360 días después del alta de la UCI
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 180 y 360 días después del alta de la UCI
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Función cognitiva evaluada con el MoCA ciego (Evaluación cognitiva de Montreal)
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180 y 360 días después del alta de la UCI
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 180 y 360 días después del alta de la UCI
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Ansiedad y depresión evaluadas con IES-R (Impact of Event Scale - Revised) y HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
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180 y 360 días después del alta de la UCI
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 180 y 360 días después del alta de la UCI
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Regreso al trabajo evaluado con WHODAS 2.0 (Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud)
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180 y 360 días después del alta de la UCI
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, en promedio dentro de 2 semanas
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Mortalidad en la UCI
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Al alta de la UCI, en promedio dentro de 2 semanas
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Función física al alta de la UCI
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, en promedio dentro de 2 semanas
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Función física al alta de la UCI con mmFIM (medida de independencia funcional mínima modificada) o los subdominios de transferencia, locomoción y subida de escaleras de Barthel
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Al alta de la UCI, en promedio dentro de 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia sin discapacidad
Periodo de tiempo: 180 y 360 días después del alta de la UCI
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Supervivencia sin discapacidad
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180 y 360 días después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lorenz M, Fuest K, Ulm B, Grunow JJ, Warner L, Bald A, Arsene V, Verfuss M, Daum N, Blobner M, Schaller SJ. The optimal dose of mobilisation therapy in the ICU: a prospective cohort study. J Intensive Care. 2023 Nov 20;11(1):56. doi: 10.1186/s40560-023-00703-1.
- Fuest KE, Ulm B, Daum N, Lindholz M, Lorenz M, Blobner K, Langer N, Hodgson C, Herridge M, Blobner M, Schaller SJ. Clustering of critically ill patients using an individualized learning approach enables dose optimization of mobilization in the ICU. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):1. doi: 10.1186/s13054-022-04291-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOBDB
- DRKS00011576 (Identificador de registro: German Clinical Trials Register)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos anónimos podría ser posible a petición científica razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .