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Registro prospettico dei dati di mobilizzazione, routine e risultati dei pazienti in terapia intensiva (MOBDB)

15 settembre 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Database anagrafico dei pazienti in terapia intensiva. Questi dati comprendono dati di routine, compresi i dati di mobilizzazione e le valutazioni di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Database anagrafico dei pazienti in terapia intensiva. Questi dati comprendono dati di routine, compresi i dati di mobilizzazione e le valutazioni di follow-up.

Il database dovrebbe aiutare anche il miglioramento della qualità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenza in terapia intensiva > 24 ore

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia intensiva
Pazienti >24h in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, in media entro 1 mese
Funzione fisica alla dimissione dall'ICU con la mmFIM (misura di indipendenza funzionale minima modificata) o i sottodomini di Barthel trasferimento, locomozione e salire le scale
Alla dimissione dall'ospedale, in media entro 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, in media entro 1 mese
Mortalità ospedaliera
Alla dimissione dall'ospedale, in media entro 1 mese
Funzione pre-ICU
Lasso di tempo: 2 settimane prima del ricovero in terapia intensiva
Funzione pre-ICU valutata con WHODAS 2.0 (World Health Organization's Disability Assessment Schedule), EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level) e dettagli sul lavoro
2 settimane prima del ricovero in terapia intensiva
Funzione globale del paziente
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Funzionalità globale del paziente valutata con il WHODAS 2.0 (Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità)
180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Funzione fisica del paziente
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Funzionalità fisica del paziente valutata con la IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Qualità di vita del paziente
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Qualità della vita del paziente valutata con l'EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Funzione cognitiva valutata con il MoCA cieco (Montreal Cognitive Assessment)
180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Ansia e depressione valutate con IES-R (Impact of Event Scale - Revised) e HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Ritorno al lavoro valutato con il WHODAS 2.0 (Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità)
180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Alla dimissione in terapia intensiva, in media entro 2 settimane
Mortalità in terapia intensiva
Alla dimissione in terapia intensiva, in media entro 2 settimane
Funzione fisica alla dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: Alla dimissione in terapia intensiva, in media entro 2 settimane
Funzione fisica alla dimissione dall'ICU con la mmFIM (misura di indipendenza funzionale minima modificata) o i sottodomini di Barthel trasferimento, locomozione e salire le scale
Alla dimissione in terapia intensiva, in media entro 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza disabilità
Lasso di tempo: 180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU
Sopravvivenza senza disabilità
180 e 360 ​​giorni dopo la dimissione dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOBDB
  • DRKS00011576 (Identificatore di registro: German Clinical Trials Register)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione di dati anonimi potrebbe essere possibile su ragionevole richiesta scientifica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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