Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register over mobiliserings-, rutine- og resultatdata for intensivpasienter (MOBDB)

15. september 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Registerdatabase over intensivpasienter. Disse dataene består av rutinedata inkludert mobiliseringsdata og oppfølgingsvurderinger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Registerdatabase over intensivpasienter. Disse dataene består av rutinedata inkludert mobiliseringsdata og oppfølgingsvurderinger.

Databasen er ment å bidra til kvalitetsforbedring også

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opphold på intensivavdeling > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intensivpasienter
Pasienter >24 timer på intensivbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Ved utskrivning i snitt innen 1 måned
Fysisk funksjon ved ICU-utskrivning med enten mmFIM (minimal modified Functional Independence Measure) eller Barthel-subdomenene overføring, bevegelse og klatring i trapper
Ved utskrivning i snitt innen 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Ved utskrivning i snitt innen 1 måned
Sykehusdødelighet
Ved utskrivning i snitt innen 1 måned
Pre-ICU funksjon
Tidsramme: 2 uker før innleggelse på intensivavdelingen
Pre-ICU-funksjon vurdert med WHODAS 2.0 (World Health Organization's Disability Assessment Schedule), EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level) og arbeidsdetaljer
2 uker før innleggelse på intensivavdelingen
Global funksjon av pasienten
Tidsramme: 180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Global funksjon av pasienten vurdert med WHODAS 2.0 (World Health Organization's Disability Assessment Schedule)
180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Fysisk funksjon av pasienten
Tidsramme: 180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Fysisk funksjon til pasienten vurdert med IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Livskvaliteten til pasienten vurdert med EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Kognitiv funksjon vurdert med MoCA blind (Montreal Cognitive Assessment)
180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Angst og depresjon
Tidsramme: 180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Angst og depresjon vurdert med IES-R (Impact of Event Scale - Revised) og HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Gå tilbake til arbeid vurdert med WHODAS 2.0 (World Health Organization's Disability Assessment Schedule)
180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
ICU dødelighet
Tidsramme: Ved ICU-utskrivning, i gjennomsnitt innen 2 uker
ICU dødelighet
Ved ICU-utskrivning, i gjennomsnitt innen 2 uker
Fysisk funksjon ved utskrivning av intensivavdelingen
Tidsramme: Ved ICU-utskrivning, i gjennomsnitt innen 2 uker
Fysisk funksjon ved ICU-utskrivning med enten mmFIM (minimal modified Functional Independence Measure) eller Barthel-subdomenene overføring, bevegelse og klatring i trapper
Ved ICU-utskrivning, i gjennomsnitt innen 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikapfri overlevelse
Tidsramme: 180 og 360 dager etter ICU-utskrivning
Handikapfri overlevelse
180 og 360 dager etter ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MOBDB
  • DRKS00011576 (Registeridentifikator: German Clinical Trials Register)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av anonyme data kan være mulig på rimelig vitenskapelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere