Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register van mobilisatie-, routine- en uitkomstgegevens van Intensive Care-patiënten (MOBDB)

15 september 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Registerdatabase van intensive care-patiënten. Deze gegevens bestaan ​​uit routinegegevens, waaronder mobilisatiegegevens en follow-upbeoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Registerdatabase van intensive care-patiënten. Deze gegevens bestaan ​​uit routinegegevens, waaronder mobilisatiegegevens en follow-upbeoordelingen.

De database zou ook moeten helpen bij kwaliteitsverbetering

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1172

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de Intensive Care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intensive care verblijf > 24 uur

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intensive Care-patiënten
Patiënten >24u op de intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld binnen 1 maand
Fysiek functioneren bij ontslag op de IC met ofwel de mmFIM (minimal modified Functional Independence Measure) ofwel de Barthel-subdomeinen transfer, motoriek en traplopen
Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld binnen 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld binnen 1 maand
Sterfte in het ziekenhuis
Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld binnen 1 maand
Pre-ICU-functie
Tijdsspanne: 2 weken voor opname op de IC
Pre-ICU-functie beoordeeld met de WHODAS 2.0 (Wereldgezondheidsorganisatie's Disability Assessment Schedule), EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level) en werkdetails
2 weken voor opname op de IC
Globale functie van de patiënt
Tijdsspanne: 180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Globale functie van de patiënt beoordeeld met de WHODAS 2.0 (Wereldgezondheidsorganisatie's Disability Assessment Schedule)
180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Lichamelijke functie van de patiënt
Tijdsspanne: 180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Fysiek functioneren van de patiënt beoordeeld met de IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Kwaliteit van leven van de patiënt beoordeeld met de EQ5D (Europese kwaliteit van leven 5 dimensies 5 niveau)
180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Cognitieve functie beoordeeld met de MoCA blind (Montreal Cognitive Assessment)
180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Angst en depressie
Tijdsspanne: 180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Angst en depressie beoordeeld met de IES-R (Impact of Event Scale - Revised) en HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Weer aan het werk beoordeeld met de WHODAS 2.0 (Wereldgezondheidsorganisatie's Disability Assessment Schedule)
180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
ICU-sterfte
Tijdsspanne: Bij IC-ontslag gemiddeld binnen 2 weken
ICU-sterfte
Bij IC-ontslag gemiddeld binnen 2 weken
Lichamelijk functioneren bij ontslag op de IC
Tijdsspanne: Bij IC-ontslag gemiddeld binnen 2 weken
Fysiek functioneren bij ontslag op de IC met ofwel de mmFIM (minimal modified Functional Independence Measure) ofwel de Barthel-subdomeinen transfer, motoriek en traplopen
Bij IC-ontslag gemiddeld binnen 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicapvrij overleven
Tijdsspanne: 180 en 360 dagen na ontslag uit de IC
Handicapvrij overleven
180 en 360 dagen na ontslag uit de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MOBDB
  • DRKS00011576 (Register-ID: German Clinical Trials Register)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van anonieme gegevens is mogelijk op redelijk wetenschappelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren