Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный регистр мобилизационных, рутинных и исходных данных пациентов интенсивной терапии (MOBDB)

15 сентября 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Регистрационная база данных пациентов интенсивной терапии. Эти данные включают стандартные данные, включая данные о мобилизации и последующие оценки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Регистрационная база данных пациентов интенсивной терапии. Эти данные включают стандартные данные, включая данные о мобилизации и последующие оценки.

Предполагается, что база данных поможет улучшить качество, а также

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пребывание в отделении интенсивной терапии > 24 часов

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты интенсивной терапии
Пациенты > 24 часов в интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция при выписке из больницы
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем в течение 1 мес.
Физическая функция при выписке из отделения интенсивной терапии либо с помощью mmFIM (минимальная модифицированная мера функциональной независимости), либо субдоменов Бартеля переноса, передвижения и подъема по лестнице
При выписке из стационара в среднем в течение 1 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная смертность
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем в течение 1 мес.
Госпитальная смертность
При выписке из стационара в среднем в течение 1 мес.
Функция до отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: За 2 недели до госпитализации в ОИТ
Функция до отделения интенсивной терапии оценивалась с помощью WHODAS 2.0 (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения), EQ5D (Европейское качество жизни, 5 измерений, уровень 5) и рабочих деталей.
За 2 недели до госпитализации в ОИТ
Глобальная функция пациента
Временное ограничение: 180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Общая функция пациента, оцениваемая с помощью WHODAS 2.0 (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения)
180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Физическая функция пациента
Временное ограничение: 180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Физическая функция пациента, оцененная с помощью IADL (Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни)
180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Качество жизни пациента, оцененное с помощью EQ5D (Европейское качество жизни, 5 измерений, уровень 5)
180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Когнитивные функции
Временное ограничение: 180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Когнитивная функция оценивается слепым методом MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Тревога и депрессия, оцениваемые с помощью IES-R (шкала влияния события - пересмотренная) и HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Вернуться к работе
Временное ограничение: 180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Возвращение к работе оценивается с помощью WHODAS 2.0 (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения)
180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: При выписке из ОРИТ, в среднем в течение 2 недель
Смертность в отделении интенсивной терапии
При выписке из ОРИТ, в среднем в течение 2 недель
Физическая функция при выписке из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: При выписке из ОРИТ, в среднем в течение 2 недель
Физическая функция при выписке из отделения интенсивной терапии либо с помощью mmFIM (минимальная модифицированная мера функциональной независимости), либо субдоменов Бартеля переноса, передвижения и подъема по лестнице
При выписке из ОРИТ, в среднем в течение 2 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без инвалидности
Временное ограничение: 180 и 360 дней после выписки из ОРИТ
Выживание без инвалидности
180 и 360 дней после выписки из ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MOBDB
  • DRKS00011576 (Идентификатор реестра: German Clinical Trials Register)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обмен анонимными данными может быть возможен по разумному научному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться