Registro prospectivo de dados de mobilização, rotina e resultados de pacientes de terapia intensiva (MOBDB)
15 de setembro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Stefan Schaller, MD, Technical University of Munich
Banco de dados de registro de pacientes de terapia intensiva.
Esses dados compreendem dados de rotina, incluindo dados de mobilização e avaliações de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Banco de dados de registro de pacientes de terapia intensiva. Esses dados compreendem dados de rotina, incluindo dados de mobilização e avaliações de acompanhamento.
O banco de dados deve ajudar na melhoria da qualidade, bem como
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência na unidade de terapia intensiva > 24 horas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes de terapia intensiva
Pacientes > 24h em terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física na alta hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, em média em 1 mês
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Função física na alta da UTI com o mmFIM (Medida de Independência Funcional Modificada Mínima) ou os subdomínios de Barthel transferência, locomoção e subir escadas
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Na alta hospitalar, em média em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, em média em 1 mês
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Mortalidade Hospitalar
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Na alta hospitalar, em média em 1 mês
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Função Pré-UTI
Prazo: 2 semanas antes da internação na UTI
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Função pré-UTI avaliada com o WHODAS 2.0 (Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde), EQ5D (Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões 5 Nível) e detalhes de trabalho
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2 semanas antes da internação na UTI
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Função global do paciente
Prazo: 180 e 360 dias após a alta da UTI
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Função global do paciente avaliada com o WHODAS 2.0 (Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde)
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180 e 360 dias após a alta da UTI
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Função física do paciente
Prazo: 180 e 360 dias após a alta da UTI
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Função física do paciente avaliada com as AIVD (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living)
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180 e 360 dias após a alta da UTI
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 180 e 360 dias após a alta da UTI
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Qualidade de vida do paciente avaliada com o EQ5D (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level)
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180 e 360 dias após a alta da UTI
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Função cognitiva
Prazo: 180 e 360 dias após a alta da UTI
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Função cognitiva avaliada com o MoCA cego (Montreal Cognitive Assessment)
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180 e 360 dias após a alta da UTI
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Ansiedade e depressão
Prazo: 180 e 360 dias após a alta da UTI
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Ansiedade e Depressão avaliadas com a IES-R (Escala de Impacto do Evento - Revisada) e HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
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180 e 360 dias após a alta da UTI
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Volte ao trabalho
Prazo: 180 e 360 dias após a alta da UTI
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Retorno ao trabalho avaliado com o WHODAS 2.0 (Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde)
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180 e 360 dias após a alta da UTI
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Mortalidade na UTI
Prazo: Na alta da UTI, em média em 2 semanas
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Mortalidade na UTI
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Na alta da UTI, em média em 2 semanas
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Função física na alta da UTI
Prazo: Na alta da UTI, em média em 2 semanas
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Função física na alta da UTI com o mmFIM (Medida de Independência Funcional Modificada Mínima) ou os subdomínios de Barthel transferência, locomoção e subir escadas
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Na alta da UTI, em média em 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de incapacidade
Prazo: 180 e 360 dias após a alta da UTI
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Sobrevivência livre de incapacidade
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180 e 360 dias após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lorenz M, Fuest K, Ulm B, Grunow JJ, Warner L, Bald A, Arsene V, Verfuss M, Daum N, Blobner M, Schaller SJ. The optimal dose of mobilisation therapy in the ICU: a prospective cohort study. J Intensive Care. 2023 Nov 20;11(1):56. doi: 10.1186/s40560-023-00703-1.
- Fuest KE, Ulm B, Daum N, Lindholz M, Lorenz M, Blobner K, Langer N, Hodgson C, Herridge M, Blobner M, Schaller SJ. Clustering of critically ill patients using an individualized learning approach enables dose optimization of mobilization in the ICU. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):1. doi: 10.1186/s13054-022-04291-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOBDB
- DRKS00011576 (Identificador de registro: German Clinical Trials Register)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados anônimos pode ser possível mediante solicitação científica razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .