- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03666637
성인 및 무혈성 괴사 및 불유합에서의 대퇴골 경부 골절
성인 대퇴골 경부 골절과 무혈성 괴사 및 불유합의 관계
연구 개요
상세 설명
대퇴 경부 골절(FNF)은 대퇴골두와 대퇴골간을 연결하는 편평한 피라미드형 뼈의 골절입니다. 건강한 사람에게는 흔하지 않지만 스포츠 및 교통사고와 같은 고에너지 사례, 낙상으로 인한 성인, 에스트로겐 불균형이 있는 여성, 골무기질화 환자에서 운동선수, 군인, 젊은 성인에서 흔히 발생합니다. 그리고 결함.
2013년 미국에서는 인구 100,000명당 146건의 사례가 보고되었습니다. 특히 24시간 이상 관리가 지연되면 사망률이 1년에 30%까지 높아질 수 있습니다.
FNF는 전후방 방사선 사진에 근거한 Garden Classification을 사용하여 Type I에서 IV로 분류되며, Type I은 불완전 골절, Type II는 완전하지만 변위되지 않은 골절, Type III는 완전하고 부분적으로 변위된 골절, Type IV는 완전하고 완전히 변위된 대퇴골입니다. . 또 다른 분류는 골절선의 수직 방향에 기초한 생체역학적 분류인 Pauwel의 분류이며, 특히 젊은 성인들 사이에서 FNF에 대한 적절한 치료를 결정하는 데 일반적으로 사용됩니다.
RUSH(Radiographic Union Score for Hip)는 대퇴 경부 골절의 치유를 설명하는 데 사용되는 점수로, 특히 추가 수술이 필요할 수 있는 환자에서 6개월 RUSH 점수가 18 미만인 환자는 재수술을 받을 확률이 더 높습니다.
FNF의 외과적 관리에는 약간의 고정 실패가 있는 개방 정복 및 내부 고정(ORIF), 45-65세 환자의 전위된 FNF에 대해 비용 효율적인 일차 고관절 전치환술(TA), 캐뉼라 나사(CS) 고정이 포함됩니다. 젊은 및 중년 환자, 동적 고관절 나사 고정(DHS) 및 반관절 성형술. 외과적 관리 중 하나를 사용하기로 결정하는 것은 대퇴골 경부의 변위, 고관절 관절염의 존재, 연령 및 기타 요인을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. THA를 받은 환자의 약 24%가 무균성 이완, 감염 및 기타 여러 원인으로 인해 5년 이내에 재수술을 받았습니다. 그러나 일부 외과의는 ORIF를 선호하고 일부 외과의는 특히 Garden III 골절이 있는 활동적인 노인 환자에서 전위된 FNF에 대해 THA를 선호합니다.
FNF의 가장 심각한 후유증 중 하나는 FNF 환자의 10-45%, 특히 전위 및 불유합 FNF가 있는 환자에서 발생하는 무혈성 괴사(AVN)입니다. 불유합은 FNF의 거의 20%에서 발생하며 여성보다 남성에서 더 흔하고 연령이 증가함에 따라 일반적입니다. 대체된 FNF의 약 33%는 합병증과 관련이 있습니다. 한 연구에 따르면 나이와 고정 유형은 AVN 발생률과 유의미한 상관 관계가 없지만 골절 당시 혈관 손상의 양은 혈관 괴사 발생을 결정합니다. 한편, 별도의 연구에서는 골절 유형과 연령이 AVN 발달의 가장 중요한 예측 인자임을 보여주었습니다.
특히 AVN 개발에 있어 FNF 관리에 시간이 필수적이라는 언급이 있다. 한 연구에서는 환자가 12시간이 경과하기 전과 12시간 후에 수술을 받았을 때 AVN의 비율이 시간이 지남에 따라 12.5%에서 14.0%로 증가한 반면, 다른 연구에서는 수술 전 48시간 이상 지연이 비율에 영향을 미치지 않았다는 것을 보여주었습니다. 손상 후 48시간 이내 수술과 비교할 때 유합 또는 AVN 발달. 일부 연구에서는 캐뉼라 나사의 구멍에서 출혈이 AVN의 발달을 예측한다고 보고했는데, 일부는 초기 고에너지 외상으로 인한 대퇴골두의 혈액 공급 손상 때문이고 일부는 골절 변위 정도 때문입니다. 다른 연구에서는 특히 중년 및 노인 환자에서 유관 나사를 사용하여 치료한 FNF가 AVN 발생률이 낮다고 제안했습니다. 이러한 이유로 우리는 우리 기관에서 FNF의 원인과 관리 사이의 관계와 AVN 또는 불유합의 발달과의 관계를 결정하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12625
- Security Forces Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 18세에서 70세 사이의 모든 성인 환자는 지난 10년(2007-2017) 동안 대퇴골 경부 골절로 사우디아라비아 리야드의 보안군 병원에 입원하여 치료를 받았습니다.
- 부상 후 24시간 이내에 입원한 모든 환자를 포함한 신선한 외상 사례.
- 다른 병원에서 의뢰된 환자 및 전쟁 지역에서 온 환자를 포함하여 시간 제한 없이 의뢰된 사례.
설명
포함 기준:
- 포함된 모든 환자는 성인이어야 하며 18세에서 70세 사이여야 합니다.
- 대퇴골 경부 골절에 대해 입원 및 관리.
- 모든 신선한 외상 및 관련 사례가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 겸상적혈구질환(SCD) 환자, 스테로이드 복용 환자, 발달성 고관절 이형성증(DDH) 환자, 동측 대퇴골 간부 골절 환자, 부동 환자, 소아 케이스 및 혼수 상태 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적으로 치료받은 FNF를 가진 성인 환자에서 AVN의 발생률
기간: 기준선
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골절 후 수술 시기와 관련하여
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기준선
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RUSH 점수(치유)
기간: 6 개월
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RUSH(Radiographic Union Score for Hip)는 대퇴골 경부 골절의 치유를 설명하는 데 사용되는 점수로, 특히 추가 수술이 필요할 수 있는 환자에서 6개월 RUSH 점수가 18 미만인 환자는 재수술을 받을 확률이 더 높습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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