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Oberschenkelhalsfraktur bei Erwachsenen und avaskuläre Nekrose und Pseudarthrose

11. September 2018 aktualisiert von: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Die Beziehung zwischen Schenkelhalsfraktur bei Erwachsenen und avaskulärer Nekrose und Pseudarthrose

Eine der schwerwiegendsten Folgeerscheinungen von Schenkelhalsfrakturen (FNFs) ist avaskuläre Nekrose (AVN) und Pseudarthrose, und dies führt zu einer signifikanten Morbidität und Mortalität. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Beziehung zwischen den Ätiologien und dem Management von FNFs in unserer Einrichtung und deren Beziehung zur Entwicklung von AVN oder Pseudarthrosen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Femurhalsfrakturen (FNFs) sind Frakturen des abgeflachten Pyramidenknochens, der den Femurkopf und den Femurschaft verbindet. Es ist bei gesunden Personen nicht so häufig, aber bei Sportlern, Militärrekruten und jungen Erwachsenen aufgrund von Hochenergiefällen wie Sport- und Verkehrsunfällen, bei Erwachsenen aufgrund von Stürzen, bei Frauen mit Östrogenstörungen und bei Patienten mit Knochenmineralisierung und Mängel.

In den USA wurden 2013 146 Fälle pro 100.000 Einwohner gemeldet. Die Sterblichkeit kann nach einem Jahr bis zu 30 % betragen, insbesondere wenn die Behandlung über 24 Stunden hinausgezögert wird.

FNFs werden unter Verwendung der Garden-Klassifikation basierend auf anteroposterioren Röntgenaufnahmen in die Typen I bis IV klassifiziert, wobei Typ I eine unvollständige Fraktur, Typ II eine vollständige, aber nicht dislozierte Fraktur, Typ III eine vollständige und teilweise dislozierte Fraktur und Typ IV ein vollständiger und vollständig dislozierter Femur ist . Eine andere Klassifikation ist die Pauwel-Klassifikation, eine biomechanische Klassifikation, die auf der vertikalen Ausrichtung der Frakturlinie basiert und häufig verwendet wird, um die geeignete Behandlung für FNFs zu bestimmen, insbesondere bei jüngeren Erwachsenen.

Der Radiographic Union Score for Hip (RUSH) ist ein Score, der verwendet wird, um die Heilung von Schenkelhalsfrakturen zu beschreiben, insbesondere bei Patienten, die möglicherweise eine zusätzliche Operation benötigen, bei denen Patienten mit einem 6-Monats-RUSH-Score <18 eine größere Wahrscheinlichkeit haben, sich einer erneuten Operation zu unterziehen.

Das chirurgische Management von FNFs umfasst die offene Reposition und interne Fixation (ORIF), bei der einige Fixationsfehler auftreten, die primäre Hüfttotalendoprothetik (TA), die für verschobene FNFs bei Patienten im Alter von 45 bis 65 Jahren kostengünstig ist, die Fixation mit kanülierten Schrauben (CS). Patienten im jungen und mittleren Alter, dynamische Hüftschraubenfixation (DHS) und Hemiarthroplastik. Die Entscheidung für eines der beiden chirurgischen Verfahren hängt von mehreren Faktoren ab, darunter die Verschiebung des Schenkelhalses, das Vorhandensein von Hüftgelenksarthritis, das Alter und andere Faktoren. Etwa 24 % der Patienten, die eine HTEP hatten, wurden innerhalb von 5 Jahren wegen aseptischer Lockerung, Infektion und vielen anderen Ursachen revidiert. Einige Chirurgen bevorzugen jedoch ORIF und einige bevorzugen THA für dislozierte FNFs, insbesondere bei aktiven älteren Patienten mit Garden-III-Fraktur.

Eine der schwerwiegendsten Folgeerscheinungen von FNFs ist die avaskuläre Nekrose (AVN), die bei 10–45 % der Patienten mit FNFs auftritt, insbesondere bei Patienten mit dislozierten und nicht geheilten FNFs. Pseudarthrosen treten bei fast 20 % der FNFs auf, häufiger bei Männern als bei Frauen und häufiger mit zunehmendem Alter. Etwa 33 % der dislozierten FNFs sind mit Komplikationen verbunden. Eine Studie zeigte, dass das Alter und die Art der Fixierung nicht signifikant mit der Inzidenz von AVN korrelieren, aber das Ausmaß der Gefäßschädigung zum Zeitpunkt der Fraktur die Entwicklung einer Gefäßnekrose bestimmt. Andererseits zeigte eine separate Studie, dass die Frakturart und das Alter die wichtigsten Prädiktoren für die Entwicklung einer AVN sind.

Es wurde erwähnt, dass Zeit beim Management von FNFs, insbesondere bei der Entwicklung von AVN, wesentlich ist. Eine Studie zeigte, dass die AVN-Raten im Laufe der Zeit ansteigen, wenn Patienten vor Ablauf von 12 Stunden operiert wurden, und nach 12 Stunden von 12,5 % auf 14,0 %, während eine andere Studie zeigte, dass eine Verzögerung von mehr als 48 Stunden vor der Operation die Rate nicht beeinflusste der Heilung oder der Entwicklung einer AVN im Vergleich zu einer Operation innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung. Einige Studien berichteten, dass Blutungen aus den Löchern kanülierter Schrauben die Entwicklung einer AVN vorhersagen, einige aufgrund einer Schädigung der Blutversorgung des Femurkopfes, die durch das anfängliche Hochenergietrauma verursacht wurde, und einige aufgrund des Ausmaßes der Frakturverschiebung. Andere Studien haben gezeigt, dass FNFs, die mit kanülierten Schrauben behandelt wurden, insbesondere bei Patienten mittleren Alters und älteren Patienten, eine geringere Inzidenz von AVN aufweisen. Aus diesem Grund haben wir diese Studie durchgeführt, um die Beziehung zwischen der Ätiologie und dem Management von FNFs in unserer Einrichtung und ihrer Beziehung zur Entwicklung von AVN oder Pseudarthrosen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12625
        • Security Forces Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Alle erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren wurden in den letzten 10 Jahren (2007–2017) im Security Forces Hospital, Riad, Saudi-Arabien, wegen Femurhalsfrakturen aufgenommen und behandelt.
  • Frischer Traumafall, einschließlich aller Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung aufgenommen wurden.
  • Überwiesene Fälle einschließlich Patienten, die aus anderen Krankenhäusern überwiesen wurden, und Patienten kamen ohne zeitliche Begrenzung aus dem Kriegsgebiet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle eingeschlossenen Patienten müssen erwachsen und zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
  • wegen Femurhalsfraktur zugelassen und verwaltet.
  • Alle frischen Traumata und überwiesenen Fälle wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellenanämie (SCD), Patienten, die Steroide einnehmen, Patienten mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH), Patienten mit ipsilateraler Femurschaftfraktur, immobilisierte Patienten, pädiatrische Fälle und komatöse Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von AVN bei erwachsenen Patienten mit FNF, die chirurgisch behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Bezogen auf den Operationszeitpunkt nach der Fraktur
Grundlinie
RUSH-Score (Heilung)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Radiographic Union Score for Hip (RUSH) ist ein Score, der verwendet wird, um die Heilung von Schenkelhalsfrakturen zu beschreiben, insbesondere bei Patienten, die möglicherweise eine zusätzliche Operation benötigen, bei denen Patienten mit einem 6-Monats-RUSH-Score <18 eine größere Wahrscheinlichkeit haben, sich einer erneuten Operation zu unterziehen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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