Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårhalsfraktur ved voksen og avaskulær nekrose og nonunion

11. september 2018 opdateret af: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Forholdet mellem lårbenshalsfraktur ved voksen og avaskulær nekrose og nonunion

En af de mest alvorlige følgesygdomme af lårhalsfrakturer (FNF'er) er avaskulær nekrose (AVN) og nonunion, og dette oversættes til en betydelig morbiditet og dødelighed. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme forholdet mellem ætiologierne og håndteringen af ​​FNF'er i vores institution og dets forhold til udviklingen af ​​AVN eller nonunion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lårhalsfrakturer (FNF'er) er brud på den flade pyramidale knogle, der forbinder lårbenshovedet og lårbensskaftet. Det er ikke så almindeligt hos raske individer, men almindeligt blandt atleter, militærrekrutter og unge voksne på grund af højenergitilfælde såsom sport og trafikulykker, hos voksne på grund af fald, hos kvinder med østrogenubalancer og hos patienter med knoglemineralisering og mangler.

I USA var der i 2013 rapporteret 146 tilfælde pr. 100.000 indbyggere. Dødeligheden kan være høj så meget som 30 % på et år, især hvis der er forsinkelser i håndteringen over 24 timer.

FNF'er klassificeres ved hjælp af Garden Classification baseret på anteroposterior røntgenbilleder i Type I til IV, hvor Type I er ufuldstændig fraktur, Type II er komplet, men ikke-forskudt fraktur, Type III er komplet og delvist forskudt fraktur og Type IV er komplet og fuldt forskudt lårben. . En anden klassifikation er Pauwels klassifikation, som er en biomekanisk klassificering baseret på den vertikale orientering af brudlinjen, og som almindeligvis bruges til at bestemme den passende behandling for FNF'er, især blandt yngre voksne.

Den radiografiske unionsscore for hofte (RUSH) er en scoring, der bruges til at beskrive heling af lårbenshalsfrakturer, især blandt patienter, der kan have behov for yderligere operation, hvor patienter med en 6-måneders RUSH-score <18 har større sandsynlighed for at gennemgå reoperation.

Kirurgisk behandling af FNF'er omfatter åben reduktion og intern fiksering (ORIF), som har nogle fikseringsfejl, primær total hoftearthroplastik (TA), som er omkostningseffektiv for forskudte FNF'er hos patienter 45-65 år gamle, kanyleret skrue (CS) fiksering til unge og midaldrende patienter, dynamisk hofteskruefiksering (DHS) og hemiarthroplastik. Beslutningen om at bruge en af ​​de kirurgiske behandlinger afhænger af flere faktorer, herunder forskydning af lårbenshalsen, tilstedeværelsen af ​​hofteledsgigt, alder og andre faktorer. Omkring 24 % af patienterne, der havde THA, gennemgik revision inden for 5 år på grund af aseptisk løsning, infektion og mange andre årsager. Nogle kirurger foretrækker dog ORIF og nogle foretrækker THA til fordrevne FNF'er, især blandt aktive ældre patienter med Garden III fraktur.

En af de mest alvorlige følgesygdomme af FNF'er er avaskulær nekrose (AVN), som forekommer hos 10-45% af patienter med FNF'er, især dem, der har fordrevne og ikke-union FNF'er. Nonunion forekommer i næsten 20% af FNF'er, mere almindelig hos mænd end kvinder og almindelig med stigende alder. Omkring 33% af fordrevne FNF'er er forbundet med komplikationer. En undersøgelse viste, at alder og typen af ​​fiksering ikke er signifikant korreleret til forekomsten af ​​AVN, men mængden af ​​vaskulær skade på tidspunktet for bruddet bestemmer udviklingen af ​​vaskulær nekrose. På den anden side viste en separat undersøgelse, at frakturtypen og alderen er de mest signifikante forudsigere for udviklingen af ​​AVN.

Det er blevet nævnt, at tid er afgørende i forvaltningen af ​​FNF'er, især i udviklingen af ​​AVN. Et studie viste, at frekvensen af ​​AVN stiger over tid, når patienter blev opereret før 12 timer var gået og efter 12 timer fra 12,5 % til 14,0 %, mens en anden undersøgelse viste, at en forsinkelse på mere end 48 timer før operationen ikke påvirkede frekvensen af forening eller udvikling af AVN sammenlignet med operation inden for 48 timer efter skade. Nogle undersøgelser rapporterede, at blødning fra hullerne i kanylerede skruer forudsiger udviklingen af ​​AVN, nogle på grund af skader på blodforsyningen af ​​lårbenshovedet forårsaget af det indledende højenergitraume, og nogle på grund af omfanget af frakturforskydning. Andre undersøgelser har antydet, at FNF'er behandlet med kanyleskruer, især blandt midaldrende og ældre patienter, har mindre forekomst af AVN. På grund af disse foretog vi denne undersøgelse for at bestemme forholdet mellem ætiologierne og håndteringen af ​​FNF'er i vores institution og dets forhold til udviklingen af ​​AVN eller nonunion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 12625
        • Security Forces Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Alle voksne patienter i alderen 18 år til 70 år blev indlagt og behandlet for lårhalsfraktur i løbet af de sidste 10 år (2007 - 2017) på Security Forces Hospital, Riyadh, Saudi-Arabien.
  • Frisk traumesag inklusive alle patienter indlagt inden for 24 timer efter skaden.
  • Henviste sager inklusive patienter henvist fra andre hospitaler og patienter kom fra krigszonen uden tidsbegrænsning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle inkluderede patienter skal være voksne og i alderen 18 år til 70 år
  • indlagt og behandlet for lårbenshalsbrud.
  • Alle friske traumer og henviste tilfælde blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med seglcellesygdom (SCD), patienter, der er på steroider, patienter med udviklingsdysplasi i hoften (DDH), patienter med ipsilateral lårbensfraktur, immobiliserede patienter, pædiatriske tilfælde og komatøse patienter blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AVN hos voksne patienter med FNF, der behandles kirurgisk
Tidsramme: Baseline
I forhold til operationstidspunktet efter bruddet
Baseline
RUSH-score (helbredelse)
Tidsramme: 6 måneder
Den radiografiske unionsscore for hofte (RUSH) er en scoring, der bruges til at beskrive heling af lårbenshalsfrakturer, især blandt patienter, der kan have behov for yderligere operation, hvor patienter med en 6-måneders RUSH-score <18 har en større sandsynlighed for at gennemgå reoperation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner