Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femurhalsfractuur bij volwassenen en avasculaire necrose en non-union

11 september 2018 bijgewerkt door: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

De relatie tussen femurhalsfractuur bij volwassenen en avasculaire necrose en non-union

Een van de ernstigste gevolgen van femurhalsfracturen (FNF's) is avasculaire necrose (AVN) en non-union, en dit vertaalt zich in een significante morbiditeit en mortaliteit. Deze studie werd uitgevoerd om de relatie te bepalen tussen de etiologieën en het beheer van FNF's in onze instelling en de relatie met de ontwikkeling van AVN of non-union.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Femurhalsfracturen (FNF's) zijn fracturen van het afgeplatte piramidale bot dat de femurkop en de femurschacht met elkaar verbindt. Het komt niet zo vaak voor bij gezonde personen, maar komt vaak voor bij atleten, militaire rekruten en jonge volwassenen vanwege gevallen van hoge energie, zoals sport- en verkeersongevallen, bij volwassenen als gevolg van vallen, bij vrouwen met oestrogeenonevenwichtigheden en bij patiënten met botmineralisatie en tekortkomingen.

In de VS waren er in 2013 146 gevallen per 100.000 inwoners. De mortaliteit kan oplopen tot wel 30% in één jaar, vooral als de behandeling meer dan 24 uur duurt.

FNF's worden geclassificeerd met behulp van de Garden-classificatie op basis van anteroposterieure röntgenfoto's in Type I tot IV, waarbij Type I een onvolledige fractuur is, Type II een complete maar niet-verplaatste fractuur, Type III een complete en gedeeltelijk verplaatste fractuur en Type IV een compleet en volledig verplaatst dijbeen . Een andere classificatie is de classificatie van Pauwel, een biomechanische classificatie die is gebaseerd op de verticale oriëntatie van de breuklijn, en die vaak wordt gebruikt om de juiste behandeling voor FNF's te bepalen, met name bij jongere volwassenen.

De radiografische uniescore voor heup (RUSH) is een score die wordt gebruikt om de genezing van femurhalsfracturen te beschrijven, met name bij patiënten die mogelijk een aanvullende operatie nodig hebben, waarbij patiënten met een RUSH-score na zes maanden <18 een grotere kans hebben op een heroperatie.

Chirurgische behandeling van FNF's omvat open reductie en interne fixatie (ORIF) die enkele fixatiefouten heeft, primaire totale heupartroplastiek (TA) die kosteneffectief is voor verplaatste FNF's bij patiënten van 45-65 jaar oud, cannulated screw (CS) fixatie voor de patiënten van jonge en middelbare leeftijd, dynamische heupschroeffixatie (DHS) en hemi-artroplastiek. De beslissing om een ​​van de chirurgische behandelingen te gebruiken, hangt af van verschillende factoren, waaronder verplaatsing van de dijbeenhals, aanwezigheid van artritis in het heupgewricht, leeftijd en andere factoren. Ongeveer 24% van de patiënten die THA hadden ondergaan, ondergingen binnen 5 jaar een revisie vanwege aseptische loslating, infectie en vele andere oorzaken. Sommige chirurgen geven echter de voorkeur aan ORIF en sommigen geven de voorkeur aan THA voor verplaatste FNF's, met name bij actieve oudere patiënten met Garden III-fracturen.

Een van de ernstigste gevolgen van FNF's is avasculaire necrose (AVN) die optreedt bij 10-45% van de patiënten met FNF's, met name bij degenen met verplaatste en niet-genezende FNF's. Nonunion komt voor bij bijna 20% van de FNF's, komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen, en komt vaker voor bij het ouder worden. Ongeveer 33% van de ontheemde FNF's gaat gepaard met complicaties. Een studie toonde aan dat leeftijd en het type fixatie niet significant gecorreleerd zijn met de incidentie van AVN, maar de hoeveelheid vasculaire schade op het moment van de fractuur bepaalt de ontwikkeling van vasculaire necrose. Anderzijds bleek uit een aparte studie dat het fractuurtype en de leeftijd de belangrijkste voorspellers zijn van het ontstaan ​​van AVN.

Er is vermeld dat tijd essentieel is bij het beheer van FNF's, met name bij de ontwikkeling van AVN. Een studie toonde aan dat de percentages van AVN in de loop van de tijd toenemen wanneer patiënten een operatie ondergingen voordat 12 uur was verstreken en na 12 uur van 12,5% naar 14,0%, terwijl een andere studie aantoonde dat een vertraging van meer dan 48 uur vóór de operatie geen invloed had op de snelheid van vereniging of de ontwikkeling van AVN in vergelijking met operatie binnen 48 uur na verwonding. Sommige onderzoeken meldden dat bloedingen uit de gaten van gecanuleerde schroeven de ontwikkeling van AVN voorspellen, sommige als gevolg van schade aan de bloedtoevoer van de heupkop veroorzaakt door het aanvankelijke hoogenergetische trauma, en sommige vanwege de mate van verplaatsing van de breuk. Andere onderzoeken hebben gesuggereerd dat FNF's die worden behandeld met gecanuleerde schroeven, met name bij patiënten van middelbare en oudere leeftijd, minder vaak AVN hebben. Daarom hebben we deze studie uitgevoerd om de relatie te bepalen tussen de etiologieën en het beheer van FNF's in onze instelling en de relatie met de ontwikkeling van AVN of non-union.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 12625
        • Security Forces Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Alle volwassen patiënten van 18 tot 70 jaar oud zijn opgenomen en behandeld voor een dijbeenhalsfractuur gedurende de laatste 10 jaar (2007 - 2017) in het Security Forces Hospital, Riyadh, Saoedi-Arabië.
  • Nieuwe traumazaak inclusief alle patiënten die binnen 24 uur na het letsel zijn opgenomen.
  • Doorverwezen gevallen inclusief patiënten die zijn doorverwezen vanuit andere ziekenhuizen en patiënten die zonder tijdsbeperking uit het oorlogsgebied kwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opgenomen patiënten moeten volwassen zijn en tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • opgenomen en beheerd voor dijbeenhalsfractuur.
  • Alle nieuwe trauma's en doorverwezen gevallen werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met sikkelcelziekte (SCD), patiënten die steroïden gebruiken, patiënten met ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH), patiënten met een ipsilaterale femurschachtfractuur, geïmmobiliseerde patiënten, pediatrische gevallen en comateuze patiënten werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van AVN bij volwassen patiënten met FNF die operatief werden behandeld
Tijdsspanne: Basislijn
In relatie tot het tijdstip van de operatie na de breuk
Basislijn
RUSH-score (genezing)
Tijdsspanne: 6 maanden
De radiografische uniescore voor heup (RUSH) is een score die wordt gebruikt om de genezing van femurhalsfracturen te beschrijven, met name bij patiënten die mogelijk een aanvullende operatie nodig hebben, waarbij patiënten met een RUSH-score na zes maanden <18 een grotere kans hebben op een heroperatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren